- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00004556
The Effects of Dextroamphetamine on Brain Function
Mechanisms of Individual Variation of Dextroamphetamine Effects in Normal Human Subjects
The purpose of this study is to determine the effects of the drug dextroamphetamine on the brain function and mood of healthy volunteers.
Monoaminergic drugs are substances that affect the nervous system; these drugs can raise, hamper, or have no effect on brain function when given to healthy individuals. Different responses to a drug may be the result of genetic variations. This study will examine the effects of the monoaminergic drug dextroamphetamine on thought and sensorimotor processes while participants perform a variety of tasks.
Participants in this study will undergo a medical history, physical examination, blood tests, and an electrocardiogram (EKG). Women of reproductive potential will undergo a pregnancy test. Participants will be given either dextroamphetamine or placebo (an inactive solution) on two occasions separated by at least 3 to 7 days. Participants will then perform neuropsychological tests that will measure attention, problem solving, memory, and ability to complete simple motor tasks.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- INCLUSION CRITERIA:
Normal volunteers will be recruited exclusively from among individuals who have volunteered for studies under protocol 95-M-0150 as normal control subjects and for whom genetic data is already available. Subjects will satisfy the inclusion/exclusion criteria for that protocol before being given an opportunity to volunteer under this protocol. Here we detail criteria that are specific to this protocol, per se.
Inclusion criteria:
- Prior participation as a normal volunteer under NIH protocol # 95-M-0150.
- No Axis I or Axis II diagnosis.
- Age range: 18-45 years.
EXCLUSION CRITERIA:
- Subjects with an Axis I or II disorder will be excluded.
- Subjects with a history of cardiovascular disease and other medical illnesses, substance abuse or recreational drug use, and hypertension will be excluded. An electrocardiogram, blood pressure and pulse rate will be checked on all subjects prior to participation in the study.
- Pregnant women. Women of childbearing potential will undergo a urine pregnancy test the day of the study and screened by history for the possibility of pregnancy.
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baxter DN. The mortality experience of individuals on the Salford Psychiatric Case Register. I. All-cause mortality. Br J Psychiatry. 1996 Jun;168(6):772-9. doi: 10.1192/bjp.168.6.772.
- Baxter LR Jr, Schwartz JM, Phelps ME, Mazziotta JC, Guze BH, Selin CE, Gerner RH, Sumida RM. Reduction of prefrontal cortex glucose metabolism common to three types of depression. Arch Gen Psychiatry. 1989 Mar;46(3):243-50. doi: 10.1001/archpsyc.1989.01810030049007.
- Buchsbaum MS, Wu J, DeLisi LE, Holcomb H, Kessler R, Johnson J, King AC, Hazlett E, Langston K, Post RM. Frontal cortex and basal ganglia metabolic rates assessed by positron emission tomography with [18F]2-deoxyglucose in affective illness. J Affect Disord. 1986 Mar-Apr;10(2):137-52. doi: 10.1016/0165-0327(86)90036-4.
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Fechas importantes del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 910230
- 91-M-0230
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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