Un estudio de la combinación de ABT-378/ritonavir en pacientes infectados por el VIH que han tomado inhibidores de la proteasa

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

- Régimen antirretroviral que contiene un inhibidor de la proteasa y uno o dos inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa que no ha cambiado en las últimas 12 semanas.

Los pacientes deben tener:

- Infección por VIH con ARN de VIH en plasma de al menos 1.000 copias/ml e inferior o igual a 100.000 copias/ml en la selección.

Medicamentos previos:

Permitido:

Naive o ha tenido menos de 8 semanas de al menos un inhibidor de la transcriptasa inversa nucleósido y un régimen aceptable de dos inhibidores de la transcriptasa inversa nucleósido.

Criterio de exclusión

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Medicamentos que están contraindicados con ABT-378/ritonavir durante la duración del estudio, como midazolam, triazolam, terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina y dihidroergotamina.
• Medicamentos de venta libre o alcohol, sin el conocimiento o permiso del investigador.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

• Evidencia de enfermedad aguda determinada por signos vitales, examen físico o resultados de laboratorio.
• Resultados de ECG anormales clínicamente significativos.
• Resultado positivo de la prueba para abuso de drogas con la excepción de cannabis, a menos que el investigador anticipe que el consumo de cannabis interferirá con el cumplimiento del estudio.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Medicamentos en investigación con la excepción de Amprenavir dentro de los 28 días anteriores al inicio de la dosificación del estudio.
• Tratamiento con un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido.
• Tratamiento con un inhibidor de proteasa diferente del inhibidor de proteasa actual durante más de 6 semanas antes del régimen actual.
• Tratamiento con más de un inhibidor de la proteasa al mismo tiempo.

Comportamiento de riesgo:

Excluido:

• Abuso de sustancias activas, abuso de alcohol, enfermedad psiquiátrica.
• Presunción, por parte del investigador, de cumplimiento deficiente del régimen.