Seguridad y eficacia del tratamiento de pacientes seropositivos con una vacuna contra el VIH (Remune)

Al momento de ingresar al estudio, todos los pacientes reciben un régimen HAART que consta de tres medicamentos de al menos dos clases de medicamentos antirretrovirales. Al ingresar al estudio, los pacientes reciben Remune o IFA en las semanas 0, 12 y 24. Los pacientes permanecen en el estudio durante 40 semanas. Los pacientes que han recibido tres inyecciones de Remune o IFA y cuyo nivel de ARN del VIH-1 en plasma es inferior a 50 copias/ml en la semana 26 suspenden la terapia HAART en la semana 28. (Si el paciente tiene un nivel de ARN del VIH-1 en plasma igual o superior a 50 copias/ml en la semana 26, debe tener una medición inferior a 50 copias/ml en la semana 27 para continuar con la interrupción de la TARGA en la semana 28. Si para la semana 27 el paciente no tiene un nivel de ARN del VIH-1 en plasma por debajo de 50 copias/ml, el paciente no interrumpe el TARGA pero continúa en el estudio y tiene visitas de estudio en las semanas 34 y 40). A los pacientes que descontinúan la TARGA se les miden los niveles de ARN del VIH-1 en plasma el día en que se interrumpe la TARGA y en los días 3, 5, 7, 10, 14, 21, 28, 35 y 42 después de la interrupción. Los pacientes con un nivel de ARN del VIH-1 en plasma de al menos 5000 copias/ml en la semana 34 reinician la TARGA en ese momento. (Los pacientes cuyo nivel de ARN del VIH-1 en plasma alcanza 100 000 copias/ml o más en dos ocasiones antes de la semana 34 tienen la opción de reiniciar la TARGA inmediatamente). Los pacientes cuyo nivel plasmático de ARN del VIH-1 es inferior a 5000 copias/ml en la semana 34 no reinician la TARGA a menos que su nivel aumente a al menos 5000 copias/ml. Los pacientes que descontinúan HAART son monitoreados intensamente durante la duración del estudio. Los pacientes tienen 27 visitas si permanecen en el estudio hasta completarlo en la semana 40.