Measurement of Outcome of Surgical Treatment in Patients With Acromegaly
OBJECTIVES: I. Compare growth hormone (GH) levels at baseline and after glucose suppression measured with both a polyclonal radioimmunoassay and a highly sensitive immunoradiometric assay (IRMA) in patients with acromegaly and normal volunteers.
II. Measure the levels of IGF-I and its binding protein, IGFBP-3, in these cohorts.
III. Determine any correlation between levels of IGF-I and IGFBP-3 and GH suppressibility as assessed by sensitive IRMA.
IV. Determine if patients who demonstrate biochemical features of mild GH excess are at risk for progression to active disease.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
PROTOCOL OUTLINE: Blood samples are collected and assessed for growth hormone and IGF-I by polyclonal radioimmunoassay (RIA) and immunoradiometric assay (IRMA). Growth hormone is measured at baseline and 60, 90, and 120 minutes after a 100 g glucose drink. Serum glucose is measured at baseline and at 2 hours post dextrose administration by the glucose hexokinase method.
Clinical scores are determined for headache, perspiration, fatigue, joint pain, and acne.
Exams and tests may be repeated every 6 months for 2 years.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- Columbia University College of Physicians and Surgeons
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Contacto:
- Pamela U. Freda
- Número de teléfono: 212-305-3725
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
PROTOCOL ENTRY CRITERIA:
--Disease Characteristics--
Diagnosis of acromegaly and treated with transsphenoidal surgery
Biochemically and histologically confirmed growth hormone secreting tumor
OR
Healthy volunteers
--Prior/Concurrent Therapy--
Surgery:
- See Disease Characteristics
- Greater than 6 months since prior surgery
Other: At least 1 month since prior bromocriptine or octreotide
--Patient Characteristics--
Performance status: Ambulatory
Hepatic: No active hepatic disease
Renal: No active renal disease
Other:
- No diabetes mellitus
- No glucose intolerance
- Hypopituitarism allowed if on stable doses of replacement therapy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Pamela U. Freda, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades hipotalámicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Endocrinas
- Hiperpituitarismo
- Enfermedades de la pituitaria
- Acromegalia
Otros números de identificación del estudio
- NCRR-M01RR00645-2525
- CPMC-IRB-7590
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