- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005101
Estudio de Baja Masa Ósea en Mujeres Premenopáusicas o Perimenopáusicas
OBJETIVOS:
I. Determinar las posibles causas de pérdida ósea en mujeres premenopáusicas o perimenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Los pacientes se someten a un examen físico y una historia completa con énfasis en los factores de riesgo de osteoporosis y la detección de causas secundarias ocultas de osteoporosis a través de la recolección de suero sanguíneo y orina de 24 horas.
Los pacientes con más de 6 meses desde las mediciones anteriores de densidad mineral ósea o que no recibieron mediciones en el centro participante, se someten a absorciometría de rayos X de energía dual durante 30 minutos para las mediciones de densidad mineral ósea.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University College of Physicians and Surgeons
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
--Características de la enfermedad--
- Masa ósea baja (puntuación T inferior a -2,0) sin causa secundaria en el examen de rutina
- premenopáusica
O
- perimenopáusica
--Terapia previa/concurrente--
- Quimioterapia: Sin agentes quimioterapéuticos previos o concurrentes
- Terapia endocrina: sin glucocorticoides previos o concurrentes o dosis supresoras de hormona tiroidea
- Otro: Sin anticonvulsivantes previos o concurrentes
--Características del paciente--
- Hematopoyético: Sin mieloma múltiple
- Otros: No hiperparatiroidismo No tirotoxicosis No anorexia nerviosa No enfermedad ósea de Paget No artritis reumatoide No síndrome de Cushing No síndrome de malabsorción No diabetes mellitus tipo I
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Elizabeth Shane, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCRR-M01RR00645-2738
- CPMC-IRB-8414
- CPMC-GCRC-2738
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