Efectos de la terapia de reemplazo hormonal sobre la inflamación y el endurecimiento de las paredes arteriales

Este estudio determinará los efectos de la terapia de reemplazo hormonal (estrógeno solo o estrógeno y progesterona) en las paredes de las arterias en mujeres posmenopáusicas. La inflamación y la rigidez de las paredes de las arterias son dos factores de riesgo para la aterosclerosis: depósitos de sustancias grasas (placas) que pueden bloquear el vaso y causar un ataque al corazón o un derrame cerebral. El estrógeno eleva los niveles de ciertas sustancias en la sangre que causan la inflamación de los vasos y reduce los niveles de otras. Este estudio medirá los efectos netos del estrógeno sobre la inflamación y rigidez de la pared arterial.

Las mujeres posmenopáusicas con buena salud pueden participar en este estudio. Se evaluará la elegibilidad de los voluntarios con un historial médico completo, un examen cardíaco y análisis de sangre. Las participantes serán asignadas al azar para recibir: 1) terapia hormonal (estradiol 2 mg al día solo para mujeres que se han sometido a una histerectomía o estradiol más progesterona micronizada 200 mg al día para mujeres con útero intacto); o 2) placebo (píldoras parecidas que no contienen ningún fármaco activo). Las mujeres en ambos grupos tomarán píldoras durante 3 meses, luego no tomarán píldoras durante 1 mes y luego cambiarán a la terapia alternativa durante 3 meses (es decir, las del grupo original del placebo tomarán hormonas y las del grupo hormonal placebo). Al final de cada período de tratamiento de 3 meses, los participantes se someterán a los siguientes procedimientos para evaluar la inflamación y la rigidez de los vasos sanguíneos:

1. Exámenes de sangre: se extraerán 60 cc (alrededor de 2 onzas) de sangre para medir los niveles de hormonas, colesterol y sustancias en la sangre que indican inflamación de los vasos.
2. Ultrasonografía: se aplicará suavemente una sonda de ultrasonido en el cuello para obtener imágenes de las arterias carótidas derecha e izquierda (arterias en el cuello que conducen al cerebro). Durante el procedimiento, también se controlará la actividad eléctrica del corazón con un electrocardiograma y se colocará un manguito de presión arterial alrededor del brazo para obtener mediciones de la presión arterial cada 5 minutos.
3. Imágenes por resonancia magnética (IRM): se toman imágenes de las arterias carótidas mientras el voluntario se acuesta sobre una mesa en un cilindro estrecho que contiene un campo magnético. Se coloca un sensor acolchado llamado bobina MRI sobre el cuello y se colocan tapones para los oídos para amortiguar el ruido fuerte de la máquina durante la exploración. Durante la segunda mitad del examen, se inyecta gadolinio a través de un catéter (tubo delgado y flexible) que se inserta en una vena. El gadolinio es un agente de contraste que se utiliza para aclarar las imágenes de exploración.

La información de este estudio aumentará el conocimiento sobre los efectos del estrógeno en la inflamación de la pared de los vasos. Como tal, puede usarse en el futuro para ayudar a guiar las decisiones sobre la terapia de reemplazo hormonal crónico en mujeres posmenopáusicas.