Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Clínicas de Investigación de Lípidos Estudios de Población

13 de abril de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Realizar estudios epidemiológicos de la distribución, causas y consecuencias de las dislipoproteinemias. Los Estudios de Población incluyen el Estudio de Prevalencia, el Estudio de Familia y el Estudio de Seguimiento de Mortalidad y compartieron la misma base de población general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

El programa Clínicas de Investigación de Lípidos fue creado en 1971. Los objetivos fueron evaluar las técnicas vigentes en ese momento para el diagnóstico de la hiperlipoproteinemia; adquirir datos de todos los grupos de edad sobre la prevalencia de los diferentes tipos de hiperlipoproteinemia, en particular las formas determinadas genéticamente; recopilar datos de alta calidad sobre la prevalencia e incidencia de la aterosclerosis en diferentes patrones de hiperlipoproteinemia; y mejorar los métodos de detección, diagnóstico y atención médica de las enfermedades coronarias. El programa consistió en los Estudios de Población y el Ensayo de Prevención Primaria Coronaria. El ensayo de prevención primaria coronaria se describe en Ensayos clínicos en la base de datos.

Como resultado del establecimiento del Programa Conjunto EE. UU.-URSS en Enfermedades Cardiovasculares en 1972, se establecieron clínicas de investigación de lípidos en Moscú y Leningrado en 1974. El componente de la URSS de esta investigación colaborativa consistió en dos estudios de prevalencia y un estudio de seguimiento, todos los cuales siguieron de cerca el protocolo del estudio de prevalencia de las clínicas de investigación de lípidos de EE. UU.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Estudio de prevalencia:

El estudio de prevalencia se inició en 1972 para determinar la prevalencia de diferentes tipos de dislipoproteinemias en diez clínicas de investigación de lípidos de América del Norte. El estudio de prevalencia constaba de dos pantallas designadas como Visita 1 y Visita 2, y se llevó a cabo de acuerdo con un protocolo estandarizado en poblaciones objetivo bien definidas. La recopilación de datos comenzó en 1972 y finalizó en 1976. La mediana de tiempo entre las dos pantallas fue de 96 días. Los objetivos de la Visita 1 fueron: proporcionar estimaciones de la prevalencia de dislipidemia en poblaciones específicas; investigar la distribución de colesterol y triglicéridos; y para seleccionar participantes para la visita 2. En la visita 1 se evaluó un total de 60 502 participantes elegibles. Se pidió a una muestra aleatoria del 15 por ciento (N=9107) de todos los participantes de la Visita 1 que tenían niveles elevados de lípidos (N=6882) o que tomaban medicamentos que modifican los lípidos (N=346) que regresaran para la pantalla de la Visita 2 de Estudios de Población de las Clínicas de Investigación de Lípidos . Los tres grupos de 16 335 participantes representaron aproximadamente el 25 % de todos los sujetos evaluados en la Visita 1. Los objetivos de la Visita 2 fueron: identificar participantes con dislipoproteinemia primaria o secundaria; determinar la prevalencia de patrones de lípidos y lipoproteínas y sus asociaciones con enfermedad coronaria, otras enfermedades vasculares y otros factores de riesgo de enfermedad coronaria; y determinar las relaciones entre los patrones de lípidos y lipoproteínas y variables nutricionales, fisiológicas y sociodemográficas seleccionadas, como educación y ocupación del cabeza de familia, tabaquismo, presión arterial, altura, peso, pliegue cutáneo del tríceps, índice de Quetelet y uso de hormonas sexuales por parte de las mujeres. . Los procedimientos de la visita 2 incluyeron una entrevista, un examen físico, un ECG, química clínica y un recordatorio dietético de un día.

Estudio de Familia:

El Estudio Familiar proporcionó datos sobre la relación de los atributos familiares y genéticos con los lípidos y lipoproteínas plasmáticos. Se seleccionó una muestra de todos los participantes en la Visita 2 del Estudio de Prevalencia para participar como probandos. Se recopiló información demográfica básica y se midieron los lípidos y lipoproteínas plasmáticos en todos los familiares de primer grado y probandos. El Estudio de la Familia se inició en 1975 y la recopilación de datos se completó en 1978.

Estudio de seguimiento:

El Estudio de Seguimiento, iniciado en 1977, fue diseñado para relacionar la observación de referencia realizada en 1972-1976 con la mortalidad total y por causas específicas. El estudio evaluó el estado de los factores de riesgo de los triglicéridos plasmáticos, el colesterol HDL y la electrocardiografía de esfuerzo para la mortalidad por enfermedades cardiovasculares en general y la enfermedad coronaria en particular. Las mediciones iniciales de seguimiento incluyeron lípidos y otras químicas clínicas, recordatorios dietéticos de un día, historiales de medicamentos y exámenes físicos. También se evaluaron las relaciones del uso de estrógenos en las mujeres con las enfermedades cardiovasculares, las enfermedades coronarias y la mortalidad por cáncer subsiguientes, y las relaciones de los niveles de lípidos y lipoproteínas con el cáncer específico del sitio, así como la relación de los niveles de retinol con la mortalidad por cáncer. .

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1972

Finalización del estudio

1 de diciembre de 1994

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

Datos del estudio/Documentos

  1. Conjunto de datos de participantes individuales
    Identificador de información: LRC-PS
    Comentarios de información: NHLBI proporciona acceso controlado a IPD a través de BioLINCC. El acceso requiere registro, evidencia de aprobación del IRB local o certificación de exención de la revisión del IRB y finalización de un acuerdo de uso de datos.
  2. Formularios de estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardíacas

3
Suscribir