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Riesgo de aterosclerosis en las comunidades (ARIC)

12 de abril de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Medir las asociaciones de factores de riesgo de enfermedad coronaria establecidos y sospechados con aterosclerosis y nuevos eventos de enfermedad coronaria en cohortes representativas de cuatro comunidades diversas de los Estados Unidos. Comparar las comunidades con respecto a los factores de riesgo, la atención médica, la aterosclerosis y la incidencia de enfermedades coronarias. ARIC tiene dos componentes en cada comunidad: estudio de cohortes representativas de hombres y mujeres adultos, y vigilancia comunitaria de morbilidad y mortalidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Aunque ahora está firmemente establecido que las tasas de mortalidad por enfermedad coronaria en los Estados Unidos han disminuido en un 50 por ciento desde mediados de la década de 1960, no ha habido un programa sistemático para estudiar en paralelo la morbilidad por enfermedad coronaria y la prevalencia de la aterosclerosis. Dicha información es esencial para comprender los factores que influyen en las tendencias temporales, para cuantificar los efectos de la prevención frente al tratamiento y para orientar las políticas futuras en investigación y servicios. Sigue existiendo la posibilidad de que la disminución de la mortalidad en los últimos años no haya ido acompañada de una reducción de la incidencia o una disminución de la extensión de las enfermedades arteriales subyacentes. Una tendencia limitada a la mortalidad requeriría explicaciones diferentes y exigiría estrategias de prevención diferentes a un descenso que abarque todo el espectro de manifestaciones clínicas, lo que favorecería una explicación de factores de riesgo. La vigilancia de ARIC proporciona tasas de incidencia cardiovascular, y sus cohortes brindan información sobre aterosclerosis, síntomas cardiovasculares, factores de riesgo nuevos y establecidos y utilización de atención médica en residentes representativos de cada comunidad. Se investigan nuevos predictores tanto de aterosclerosis como de enfermedades cardiovasculares utilizando datos obtenidos en cuatro centros de examen, el centro de ecografía y cinco laboratorios centrales.

La Conferencia de 1978 sobre la disminución de la mortalidad por enfermedad coronaria y el Grupo de trabajo de 1979 sobre epidemiología de la enfermedad cardíaca recomendaron un programa de vigilancia comunitaria. Como resultado, en 1980, el Comité Asesor de Prevención y Aplicaciones Clínicas y el Consejo Asesor Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre aprobaron la Fase I del estudio piloto de vigilancia. La fase II del estudio piloto y el estudio a gran escala fueron aprobados por el Comité Asesor de Prevención y Aplicaciones Clínicas en mayo de 1982. Las solicitudes de propuestas para ARIC se publicaron en septiembre de 1984 y las adjudicaciones se otorgaron en 1985.

NARRATIVA DE DISEÑO:

ARIC es un programa a largo plazo a gran escala que mide las asociaciones de factores de riesgo de CHD establecidos y sospechados con aterosclerosis y nuevos eventos de CHD en hombres y mujeres de cuatro comunidades diversas. El proyecto tiene dos componentes: vigilancia comunitaria de la morbilidad y mortalidad, y exámenes repetidos de una cohorte representativa de hombres y mujeres en cada comunidad. Las cohortes representativas incluyen 4.000 personas de cada comunidad. Tres de ellos reflejan la composición étnica de las comunidades en las que viven; una cohorte es negra. La vigilancia comunitaria consiste en extraer registros hospitalarios y certificados de defunción e investigar las muertes fuera del hospital por infarto de miocardio hospitalizado y muerte por cardiopatía coronaria en 800 000 hombres y mujeres en estas cuatro comunidades.

Todos los participantes de la cohorte fueron examinados cuatro veces (1987-1990 y 1990-1993, 1993-1996 y 1996-1999) y se contactaron anualmente para actualizar sus historias clínicas. La aterosclerosis se midió mediante ecografía carotídea. La arterioesclerosis se midió usando fotografía retinal. La enfermedad cerebrovascular se evaluó mediante resonancia magnética en una muestra de participantes blancos y negros. Los factores de riesgo estudiados incluyen: lípidos en sangre, lipoproteínas colesterol y apolipoproteínas; factores hemostáticos plasmáticos; química sanguínea y hematología e indicadores de enfermedades infecciosas e inflamatorias; marcadores de ADN de estos factores de riesgo, presión arterial sentado, supino y de pie; antropometría; niveles de insulina y glucosa en sangre en ayunas; Hallazgos de ECG; variabilidad del ritmo cardíaco; consumo de cigarrillos y alcohol; niveles de actividad física; aspectos dietéticos; y antecedentes familiares. Los nuevos factores se prueban utilizando estudios de casos y controles anidados en sangre almacenada.

El cuarto y último examen, que incluyó un examen periodontal completo con medidas de marcadores inflamatorios, se completó en 1999, con una tasa de retorno del 86%. Actualmente, la vigilancia comunitaria proporciona tasas completas específicas de edad, raza y sexo de hospitalización por infarto de miocardio y muerte por enfermedad coronaria en las comunidades para 1987-1997.

El estudio se extendió hasta enero de 2007 para continuar el seguimiento de la cohorte a través de llamadas telefónicas anuales y vigilancia hospitalaria para identificar eventos cardiovasculares incidentes durante 19 años. La vigilancia comunitaria continúa identificando tendencias en la incidencia de enfermedades cardiovasculares, la letalidad y la mortalidad en personas de 35 a 74 años durante un período de 19 años.

Las diversas comunidades se pueden comparar con respecto a la incidencia de cardiopatía coronaria y la atención médica y, a través del componente de cohortes, con respecto a los factores de riesgo y la aterosclerosis periférica. Los resultados proporcionarán una medida de la variación en la distribución y los determinantes de la cardiopatía coronaria en los EE. UU. y, dentro de los límites del análisis ecológico, sugerirán las posibles razones de las diferencias observadas.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Gerardo Heiss, University of North Carolina
  • Christie Ballantyne, Baylor College of Medicine
  • Lloyd Chambless, University of North Carolina
  • Josef Coresh, Johns Hopkins University
  • Matthew Davis, University of Wisconsin, Madison
  • Aaron Folsom, University of Minnesota
  • Daniel Jones, University of Mississippi Medical Center
  • Kenneth Wu, Texas Health Science Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1985

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

Datos del estudio/Documentos

  1. Conjunto de datos de participantes individuales
    Identificador de información: ARIC
    Comentarios de información: NHLBI proporciona acceso controlado a IPD a través de BioLINCC. El acceso requiere registro, evidencia de aprobación del IRB local o certificación de exención de la revisión del IRB y finalización de un acuerdo de uso de datos.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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