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Estudio familiar del corazón (FHS)

14 de marzo de 2014 actualizado por: University of Minnesota
Identificar y evaluar los determinantes genéticos y no genéticos de la cardiopatía coronaria (CC), la aterosclerosis y sus factores de riesgo en estudios epidemiológicos poblacionales en curso. El estudio multicéntrico se realizó en tres fases que fueron: Fase I, el componente de historia familiar: Fase II, el componente de examen clínico y seguimiento; y la Fase III, el componente de estudios de genética molecular y epidemiología genética.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Los avances en genética molecular, epidemiología genética, genética de poblaciones e identificación de nuevos factores de riesgo y grupos de factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares hicieron de 1991 un momento oportuno para aprovechar la amplia información sobre enfermedades cardiovasculares, aterosclerosis preclínica y factores de riesgo en personas que habían sido examinadas en estudios epidemiológicos de última generación en curso respaldados por el NHLBI. Mediante el reclutamiento de familiares de primer grado de muestras aleatorias de tales poblaciones definidas, FHS obtuvo información sobre la agregación familiar, las contribuciones genéticas y ambientales a la variación en las variables continuas, y la frecuencia y distribución de niveles elevados de factores de riesgo y de genes principales seleccionados en la población general. .

El FHS fue iniciado por el personal y aprobado por el Comité Asesor de Prevención y Aplicaciones Clínicas en mayo de 1990. Las solicitudes de propuestas se publicaron en julio de 1991. Los contratos se adjudicaron en junio de 1992.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Durante las Fases I y II de mayo de 1992 a mayo de 1996, se reclutaron probandos, de 45 a 69 años de edad, del Framingham Heart Study, el Utah Family Tree Study y los sitios de Carolina del Norte y Minnesota del ARIC Study, junto con sus familiares, para participación en el Estudio Familiar del Corazón. Se seleccionaron dos grupos de probandos, ya sea al azar o por un alto riesgo familiar de cardiopatía coronaria calculado a partir de los datos del estudio principal. Se recogieron datos adicionales sobre la estructura familiar y el historial de enfermedades de 3.150 probandos y 22.909 de sus familiares. El examen clínico y el seguimiento de estas familias aleatorias y de alto riesgo de cardiopatía coronaria se realizaron en un total de 1253 familias, incluidas 5975 personas, de las cuales 102 familias, incluidas 265 personas, eran afroamericanas. Los exámenes incluyeron información sobre antropometría, presión arterial, ECG, ecografía carotídea, función pulmonar y bioquímica sanguínea. Los datos del cuestionario incluyeron antecedentes médicos y reproductivos, dieta, actividad física, consumo de tabaco y alcohol, educación, ingresos y factores psicosociales, incluida la hostilidad, el apoyo social y el estrés. Las Fases I y II incluyeron cuatro centros de campo, un centro de coordinación y un laboratorio de sangre central.

En agosto de 1996, comenzó la Fase III cuando se otorgaron acuerdos de cooperación a un consorcio de siete subvenciones iniciadas por investigadores para realizar estudios de genética molecular y epidemiología genética utilizando los datos recopilados durante las Fases I y II. La Fase III finalizó en julio de 2001. El objetivo de la Fase III fue realizar estudios de genética molecular y epidemiología genética utilizando los extensos datos sobre antecedentes familiares y médicos, factores de riesgo, estilo de vida, muestras de sangre y ADN de bancos recolectados previamente por la ESF. Los estudios incluyeron genética molecular novedosa de genes candidatos y búsquedas en todo el genoma con marcadores anónimos para la detección, mapeo y caracterización de genes de enfermedades coronarias y aterosclerosis. Se realizaron análisis de epidemiología genética que aportaron nueva información sobre los aspectos familiares de la aterosclerosis y fenotipos intermedios en afroamericanos. La Fase III también incluyó cuatro centros de campo, un laboratorio central, un laboratorio de genética molecular y un centro de coordinación.

El estudio se renovó en 2001 como Family Heart Study - Subclinical Atherosclerosis Network (FHS-SCAN) para completar los análisis de datos de escaneo de todo el genoma y para genotipar marcadores prometedores. El estudio espera inscribir 401 pedigríes informativos (3027 individuos) previamente examinados y genotipados por el Estudio del Corazón Familiar del NHLBI para cuantificar el volumen de calcio aórtico y coronario con el fin de identificar genes asociados con la aterosclerosis. Además, 315 hermandades afroamericanas (770 individuos) previamente examinadas y genotipadas de manera comparable por la Red de Epidemiología de Hipertensión (HyperGEN) serán examinadas en un centro de estudio para abordar estas preguntas de estudio en esta población minoritaria.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • John Eckfeldt, University of Minnesota
  • R. Ellison, Boston University
  • Gerardo Heiss, University of North Carolina
  • Steven Hunt, University of Utah
  • Michael Province, Washington University School of Medicine
  • Aaron Folsom, University of Minnesota
  • Donna Arnett, University of Minnesota
  • Mark Leppert, University of Utah
  • D.C. Rao, Washington University School of Medicine
  • Roger Williams, University of Utah

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 1992

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1006 (Institut Pasteur)
  • U01HL056564 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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