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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005148
Relaciones entre la incidencia, la mortalidad y los factores de riesgo de las enfermedades coronarias
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FONDO:
Muchos factores pueden haber contribuido a la disminución de la enfermedad coronaria, incluida la codificación revisada de los certificados de defunción, la modificación del comportamiento de los factores de riesgo, las mejoras en la atención de emergencia y otros hospitales, y el uso de nuevos medicamentos y cirugía. El Rochester Heart Study aportó datos de tendencias que cubren el tiempo antes y durante la disminución de la mortalidad por enfermedad coronaria. En ese momento, la atención médica para los residentes de Rochester y el condado de Olmsted era proporcionada casi exclusivamente por Mayo Clinic y Olmsted Medical Group. Bajo el Proyecto del Programa de Epidemiología de Rochester respaldado por subvenciones del proyecto del programa del Instituto Nacional de Ciencias Médicas Generales y el Instituto Nacional de Artritis y Enfermedades Musculoesqueléticas y de la Piel, los registros médicos del Grupo Médico Olmsted y el Hospital Comunitario fueron indexados para su recuperación por el mismo sistema. como la Clínica Mayo. Los de otras fuentes externas como el Hospital de la Universidad de Minnesota, el Hospital Estatal de Rochester y los Hospitales de Veteranos que se relacionaban con la admisión ocasional de residentes del condado de Olmsted también se agregaron al índice de diagnóstico mantenido por Mayo Clinic. El archivo de diagnóstico central resultante proporcionó asignaciones de casos virtualmente completas para los casos diagnosticados de infarto de miocardio, muerte súbita inesperada, angina de pecho y enfermedad cardíaca no coronaria.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El índice de casos centralizado de la Clínica Mayo y el Proyecto del Programa de Epidemiología de Rochester se utilizaron para identificar a cualquier residente de Rochester con un diagnóstico entre 1950 y 1987 de cualquier afección que sugiriera la presencia de enfermedad coronaria. Se incluyeron diagnósticos de enfermedad coronaria, infarto de miocardio, angina de pecho, insuficiencia coronaria o arritmias. Se especificaron todos los códigos de índice relevantes y se proporcionó una lista generada por computadora de los números de registro de unidad de todos los casos candidatos. Luego se recuperaron las historias clínicas y se revisaron para su inclusión. Las historias seleccionadas se asignaron a enfermeros extractores cuyo deber era identificar en la lista de selección a aquellos pacientes que cumplían con los criterios diagnósticos del protocolo, así como con los requisitos de incidencia y residencia. En caso de hallazgo de incidencia de enfermedad coronaria, debía ser cierto: el diagnóstico de angina de pecho, infarto de miocardio o muerte súbita inesperada debía haber satisfecho los criterios diagnósticos del protocolo; el diagnóstico debe haber sido un primer diagnóstico; el paciente, en el momento del primer diagnóstico, debe haber estado libre de diagnósticos de insuficiencia cardíaca congestiva y enfermedad cardíaca valvular; el paciente debe haber sido residente de Rochester en el momento del diagnóstico. Si se cumplieron todos estos criterios, un médico leyó los electrocardiogramas para verificar el caso. Para cada caso de incidencia se preparó un resumen precodificado de la historia. El resumen incluía: datos de identificación y demográficos; información sobre tabaquismo, hipertensión, tratamiento de la hipertensión, lípidos y uso de estrógenos; factores de diagnóstico como ECG, pruebas de tratamiento, angiografía y resultados de pruebas de laboratorio seleccionadas. Se codificó el primer infarto de miocardio posterior al primer diagnóstico de enfermedad coronaria; si la primera manifestación de enfermedad coronaria fue un infarto de miocardio, se codificó el segundo infarto de miocardio para proporcionar una base para determinar las tasas de reinfarto. En el estudio anterior realizado entre 1950 y 1969, se resumieron pocos datos sobre el tratamiento. De 1970 a 1991 se abstrajeron los medicamentos y la cirugía. Todos los certificados de defunción de los residentes de los condados de Rochester y Olmsted para el período 1960-1979 se recodificaron según la octava revisión de la ICDA para obtener comparabilidad durante el período de estudio. Todas las muertes sospechosas de ser debidas a alguna forma de enfermedad coronaria fueron revisadas por un grupo de cardiólogos utilizando una clasificación clínica de muerte. Los cardiólogos utilizaron registros médicos, hospitalarios y de autopsias para determinar la causa de la muerte. El seguimiento se completó en un 99 por ciento. Se registró la fecha del último seguimiento y la causa de la muerte.
Se revisaron los expedientes médicos de todos los residentes del condado de Olmsted mayores de 30 años que acudieron a la autopsia durante el período 1950-1978. Los datos extraídos incluyeron la fecha de la muerte, la edad de la muerte, el sexo, el peso, el peso del corazón, el grado de las lesiones en las arterias coronarias y evidencia de infarto de miocardio reciente o antiguo. Se revisaron todos los registros de autopsias de 1980 a 1984 para detectar enfermedades coronarias. A partir de 1986, también se recogieron datos de cardiopatía valvular para el período de 1950 a 1987.
El efecto de los Grupos Relacionados de Diagnóstico (GRD) sobre las tasas de incidencia de cardiopatía coronaria y valvular se comprobó para todos los casos hospitalizados después del 1 de enero de 1984. El sistema DRG de Mayo Medical Center, que capturó y retuvo diagnósticos de pacientes hospitalizados, se comparó con los archivos de índice médico del estudio.
Los casos incidentes también fueron seguidos para procedimientos diagnósticos y terapéuticos específicos. Esto se logró mediante la revisión de registros y mediante la comparación de listas de números de casos de pacientes con números de identificación de pacientes que se sometieron a lo siguiente: fracciones de eyección de radionúclidos y pruebas de ejercicio con radionúclidos a partir de 1980; arteriografía, ventriculografía, evaluación de válvulas, infusión de trombolíticos, angioplastia coronaria transluminal percutánea o angioplastia con balón y pruebas electrofisiológicas a partir de 1976; cirugía de derivación de la arteria coronaria, resección miocárdica y reparación o reemplazo de válvulas a partir de 1978; datos de la unidad de cuidados intensivos coronarios a partir de 1976. Los nuevos procedimientos fueron monitoreados a medida que entraron en uso.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
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Descripción
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Publicaciones Generales
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- 1019
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