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Programa de Salud del Corazón de Pawtucket

15 de marzo de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Llevar a cabo un proyecto de investigación y demostración basado en la comunidad en la prevención de enfermedades cardiovasculares en la ciudad de Pawtucket, Rhode Island. Los factores de riesgo objetivo incluyeron presión arterial alta, colesterol en sangre elevado, obesidad, tabaquismo y vida sedentaria. Para evaluar el programa, se realizaron encuestas de factores de riesgo transversales y de cohortes junto con vigilancia de la mortalidad y la morbilidad tanto en Pawtucket como en la ciudad de comparación sin intervención de New Bedford, Massachusetts.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

El Programa de Salud del Corazón de Pawtucket surgió de la preocupación de que las necesidades de la sociedad no podían satisfacerse mediante el tratamiento paliativo de la enfermedad coronaria. En 1977, se inició un programa diseñado para facilitar la rehabilitación y, con suerte, proporcionar posibles medidas preventivas secundarias para pacientes con enfermedad coronaria sintomática. Simultáneamente, creció la convicción de que el interés nacional se beneficiaría de una investigación cuidadosa sobre si la enfermedad coronaria era o no prevenible mediante la modificación de aquellos aspectos del comportamiento individual y grupal que influían en los principales factores de riesgo cardiovascular en las poblaciones de vida libre.

El Programa de Salud del Corazón de Pawtucket fue diseñado para fomentar la apropiación comunitaria y la participación activa en un proceso de cambio cultural. Se anticipó una reducción del factor de riesgo de aterosclerosis en toda la población como resultado de la aplicación de una variable independiente basada en la teoría del aprendizaje social. El énfasis en los factores individuales, en los factores ambientales físicos y en las influencias socioculturales en el comportamiento se diseñó para producir un cambio persistente en los factores de riesgo seguido de una reducción de la tasa de morbilidad y mortalidad para la población de la ciudad.

NARRATIVA DE DISEÑO:

La selección de una comunidad de intervención y una comunidad de control se llevó a cabo al principio del diseño del Programa de salud cardíaca de Pawtucket. Los datos del censo, actualizados hasta 1975, se usaron para identificar dos comunidades con entre 40,000 y 100,000 personas y con estabilidad de inmigración y emigración necesaria para un seguimiento a largo plazo. Las dos comunidades fueron emparejadas cuidadosamente por variables sociodemográficas.

Ambas comunidades se sometieron a encuestas de muestra aleatoria de referencia que demostraron niveles similares de factores de riesgo cardiovascular en las poblaciones de cada ciudad. La intervención comunitaria efectiva comenzó en 1983. La intervención total fue de 7,5 años. Los objetivos específicos de la intervención incluyeron una reducción del seis por ciento en el colesterol total, una reducción de 6 mm Hg en la presión arterial sistólica, una reducción relativa del 30 por ciento en fumadores activos, una reducción del dos por ciento en el peso corporal y el índice de masa corporal, una reducción de 2 ml/kg /minuto de aumento en el consumo máximo de oxígeno estimado y una reducción del 15 por ciento en las tasas de eventos de enfermedades cardiovasculares fatales y no fatales. Las técnicas educativas utilizadas por el programa incluyeron: mensajes impresos, radiales y televisados; programas de cambio de comportamiento en grupos pequeños impartidos por voluntarios laicos capacitados; reducción de la presión arterial en la comunidad y en el lugar de trabajo, detección de colesterol y factores de riesgo múltiples, eventos de asesoramiento y derivación; programas de autoayuda; currículo escolar; programas de prevención del tabaquismo; concursos de cambio de comportamiento de riesgo; etiquetado de estantes en tiendas de abarrotes y etiquetado de menús en restaurantes para indicar alimentos bajos en sodio y bajos en grasa.

La eficacia del programa se evaluó mediante encuestas bienales aleatorias sobre los factores de riesgo en los hogares, un sistema de vigilancia de la morbilidad y la mortalidad y otros métodos. En la encuesta de factores de riesgo, los hogares fueron seleccionados al azar. Dentro de cada hogar muestreado, se seleccionó un solo encuestado entre adultos elegibles. Se administró una entrevista familiar y un protocolo de prueba en el hogar que incluye preguntas sobre dieta, ejercicio, tabaquismo, comportamiento y conocimiento de enfermedades cardiovasculares. Las medidas fisiológicas incluyeron altura, peso, presión arterial, colesterol total, triglicéridos, colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad y cotinina sérica. A una submuestra se le realizó una prueba escalonada para estimar el consumo máximo de oxígeno como medida de aptitud. Un segundo subconjunto completó un cuestionario de dieta Willett. Se realizaron cinco encuestas transversales de hogares de aproximadamente 2.800 personas por encuesta. La encuesta transversal inicial se convirtió en una encuesta de cohortes para la medición nuevamente en 1986-1987 y en 1988-1989. La tercera encuesta transversal también se convirtió en una encuesta de cohortes para la medición simultánea con las muestras transversales de 1987-1988 y 1989-1990.

En ambas comunidades se examinaron las tasas de morbilidad y letalidad por enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular. Los datos de morbilidad y mortalidad se obtuvieron de siete hospitales del área y de los Departamentos de Salud Estatales de Rhode Island y Massachusetts. Los criterios de resultado fueron desarrollados en colaboración por el Programa de Salud del Corazón de Pawtucket, el Estudio de Reducción de Riesgo Multifactorial de Cinco Ciudades de Stanford y el Programa de Salud del Corazón de Minnesota, para maximizar el valor científico de las conclusiones extraídas de los tres estudios y permitir la combinación de los datos finales. La vigilancia se completó entre 1980 y 1983 y continuó hasta 1993.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 1980

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 1997

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2016

Última verificación

1 de julio de 2000

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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