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Homociste(e)ina, estado vitamínico y riesgo de ECV

8 de febrero de 2016 actualizado por: University of Washington
Probar las hipótesis de que el riesgo de infarto de miocardio y/o accidente cerebrovascular está asociado con niveles plasmáticos elevados de homocisteína y niveles plasmáticos bajos de folato, vitaminas B12 y B6.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

La homocisteína plasmática elevada es un factor de riesgo de enfermedad vascular en hombres de mediana edad. La suplementación con folato y, en cierta medida, las vitaminas B12 y B6, puede reducir los niveles de homocisteína en plasma. También hay evidencia de estudios in vitro de que los efectos adversos aterogénicos o trombóticos de la Lp(a) pueden verse potenciados en gran medida por la homocisteína. La alta prevalencia de niveles bajos de folato y vitaminas B12 y B6 entre los ancianos en los Estados Unidos ha llevado a la hipótesis de que una parte sustancial de la morbilidad y mortalidad cardiovascular entre las personas mayores podría prevenirse aumentando la ingesta de estos nutrientes para reducir los niveles plasmáticos. de homocisteína. Sin embargo, se sabe poco sobre la relación de la homocisteína, el folato, las vitaminas B y la Lp(a) con las enfermedades cardiovasculares entre los ancianos, entre los cuales las ECV representan la principal causa de morbilidad y mortalidad.

NARRATIVA DE DISEÑO:

En este estudio auxiliar del Cardiovascular Health Study (CHS) prospectivo, se utilizó un diseño de cohorte de casos para probar las hipótesis de que el riesgo de infarto de miocardio y/o apoplejía estaba asociado con niveles plasmáticos elevados de homocisteína y niveles plasmáticos bajos de folato, vitaminas B12 y B6. Además, se determinó si los niveles plasmáticos elevados de homocisteína y Lp(a) interactuaban para aumentar sustancialmente el riesgo de infarto de miocardio y/o accidente cerebrovascular por encima del debido a cualquiera de los factores solos. La subcohorte se utilizó para estudiar la relación entre los factores en estudio y la progresión de la aterosclerosis subclínica. Para cada caso y miembro de la subcohorte, se analizó una alícuota de plasma en ayunas extraído al inicio del estudio para determinar las concentraciones de homocisteína, folato B12 y B6. [Los valores de Lp(a) en plasma se determinaron al inicio.] Los resultados de estos ensayos se combinaron con otros datos de CHS para abordar la hipótesis de que el riesgo de infarto de miocardio y/o accidente cerebrovascular estaba asociado con niveles plasmáticos elevados de homocisteína y niveles plasmáticos bajos de folato, vitaminas B12 y B6.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1995

Finalización del estudio

1 de marzo de 1999

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2016

Última verificación

1 de junio de 2000

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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