- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005482
Homociste(e)ina, estado vitamínico y riesgo de ECV
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
La homocisteína plasmática elevada es un factor de riesgo de enfermedad vascular en hombres de mediana edad. La suplementación con folato y, en cierta medida, las vitaminas B12 y B6, puede reducir los niveles de homocisteína en plasma. También hay evidencia de estudios in vitro de que los efectos adversos aterogénicos o trombóticos de la Lp(a) pueden verse potenciados en gran medida por la homocisteína. La alta prevalencia de niveles bajos de folato y vitaminas B12 y B6 entre los ancianos en los Estados Unidos ha llevado a la hipótesis de que una parte sustancial de la morbilidad y mortalidad cardiovascular entre las personas mayores podría prevenirse aumentando la ingesta de estos nutrientes para reducir los niveles plasmáticos. de homocisteína. Sin embargo, se sabe poco sobre la relación de la homocisteína, el folato, las vitaminas B y la Lp(a) con las enfermedades cardiovasculares entre los ancianos, entre los cuales las ECV representan la principal causa de morbilidad y mortalidad.
NARRATIVA DE DISEÑO:
En este estudio auxiliar del Cardiovascular Health Study (CHS) prospectivo, se utilizó un diseño de cohorte de casos para probar las hipótesis de que el riesgo de infarto de miocardio y/o apoplejía estaba asociado con niveles plasmáticos elevados de homocisteína y niveles plasmáticos bajos de folato, vitaminas B12 y B6. Además, se determinó si los niveles plasmáticos elevados de homocisteína y Lp(a) interactuaban para aumentar sustancialmente el riesgo de infarto de miocardio y/o accidente cerebrovascular por encima del debido a cualquiera de los factores solos. La subcohorte se utilizó para estudiar la relación entre los factores en estudio y la progresión de la aterosclerosis subclínica. Para cada caso y miembro de la subcohorte, se analizó una alícuota de plasma en ayunas extraído al inicio del estudio para determinar las concentraciones de homocisteína, folato B12 y B6. [Los valores de Lp(a) en plasma se determinaron al inicio.] Los resultados de estos ensayos se combinaron con otros datos de CHS para abordar la hipótesis de que el riesgo de infarto de miocardio y/o accidente cerebrovascular estaba asociado con niveles plasmáticos elevados de homocisteína y niveles plasmáticos bajos de folato, vitaminas B12 y B6.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Metabolismo, errores congénitos
- Síndromes de malabsorción
- Metabolismo de aminoácidos, errores congénitos
- Deficiencia de vitamina B
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Enfermedades cardíacas
- Carrera
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardiovasculares
- Hiperhomocisteinemia
Otros números de identificación del estudio
- 4969
- R01HL054711 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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