- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005524
Estrés mental, función autonómica y enfermedad cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
La fuerte asociación entre el estrés mental y los eventos cardiovasculares mórbidos en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (CAD) puede derivar de la isquemia cardíaca inducida por el estrés debido a aumentos exagerados en la resistencia vascular y la presión arterial. De hecho, esto puede explicar parte de la relación pronóstica del control vagal cardíaco barorreflejo con el resultado cardiovascular entre los pacientes con CAD. Las respuestas hemodinámicas al estrés psicológico están amortiguadas por el barorreflejo arterial; por lo tanto, las respuestas presoras exageradas al estrés mental pueden resultar de una regulación barorrefleja alterada en pacientes con CAD.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El estudio tiene tres componentes. El primer componente caracteriza las relaciones entre la rigidez vascular y la regulación barorrefleja entre los pacientes con CAD, y también contrasta a los sujetos de control sanos con los pacientes con CAD. El segundo componente examina, en relación con las diferencias individuales en las estimaciones derivadas farmacológicamente de la función barorrefleja, los cambios en el control autonómico y barorreflejo durante el estrés psicológico de laboratorio entre pacientes con CAD y entre sujetos de control sanos. El tercer componente prueba la hipótesis de que la alteración de la regulación barorrefleja en pacientes con CAD, debido al aumento de la rigidez vascular y/o control autonómico atenuado, se asocia con reacciones hemodinámicas exacerbadas al estrés psicológico. Las infusiones de fármacos vasoactivos en bolo en combinación con las presiones arteriales latido a latido de Finapres y la ecografía en modo B de la carótida se utilizan para evaluar la sensibilidad barorrefleja y la rigidez arterial. Los ajustes barorreflejos al estrés psicológico se evalúan mediante relaciones derivadas del espectro de potencia entre la presión arterial y la cronotropía cardíaca durante una tarea de aritmética mental y una tarea de habla. Se evalúa el grado en que los índices de la función barorrefleja están asociados con las respuestas hemodinámicas al estrés psicológico entre los pacientes con CAD.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Andrew Taylor, Hebrew Rehabilitation Center for Aged
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lipman RD, Grossman P, Bridges SE, Hamner JW, Taylor JA. Mental stress response, arterial stiffness, and baroreflex sensitivity in healthy aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Jul;57(7):B279-84. doi: 10.1093/gerona/57.7.b279.
- Lipman RD, Salisbury JK, Taylor JA. Spontaneous indices are inconsistent with arterial baroreflex gain. Hypertension. 2003 Oct;42(4):481-7. doi: 10.1161/01.HYP.0000091370.83602.E6. Epub 2003 Sep 15.
- Hunt BE, Farquhar WB. Nonlinearities and asymmetries of the human cardiovagal baroreflex. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2005 May;288(5):R1339-46. doi: 10.1152/ajpregu.00038.2004. Epub 2005 Mar 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5051
- R01HL059332 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardíacas
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos