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Hostilidad, depresión, entorno social y riesgo de cardiopatía coronaria

24 de octubre de 2023 actualizado por: Duke University
Examinar los efectos separados e interactivos de la hostilidad, la sintomatología depresiva y el nivel socioeconómico (SES) en la predicción del riesgo de enfermedad coronaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Se ha demostrado que la hostilidad, la depresión/personalidad depresiva y el nivel socioeconómico (SES) influyen en el riesgo de cardiopatía coronaria (CHD). Si bien los tres factores se han estudiado por separado en trabajos anteriores, existe evidencia de que están interrelacionados y hay motivos para suponer que interactuarían de manera multiplicativa para aumentar drásticamente el riesgo cuando están presentes en combinación.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Se realizaron tres estudios diseñados para describir las interrelaciones de la hostilidad, la depresión/personalidad depresiva y el nivel socioeconómico y documentar su impacto conjunto en varios resultados de salud. El Estudio 1 aprovechó dos bases de datos existentes para estudiar a más de 3000 pacientes con enfermedad de las arterias coronarias que habían sido seguidos durante más de una década. Se estudiaron los indicadores autoinformados y conductuales de hostilidad y depresión en combinación con SES para predecir la supervivencia mientras se controlaba la gravedad inicial de la enfermedad. Estas medidas también se utilizaron en análisis diseñados para discriminar el perfil psicosocial de los pacientes que fallecieron temprano en el seguimiento de aquellos que fallecieron después de cinco años. Se examinaron los datos sobre los perfiles de comportamiento de salud y la utilización de la atención médica para evaluar la posibilidad de que esos factores pudieran explicar las relaciones entre las características psicosociales y la supervivencia.

El estudio 2 examinó la capacidad de la personalidad depresiva, la hostilidad y el SES para predecir conjuntamente el infarto agudo de miocardio (IAM) y la mortalidad en una muestra de 730 personas inicialmente sanas que habían sido seguidas durante 30 años. También investigó las asociaciones de estas medidas psicosociales con cambios en los patrones de factores de riesgo e indicadores de salud durante el período de seguimiento.

El Estudio 3 administró una gran batería de medidas a voluntarios de la comunidad para documentar en detalle las interrelaciones entre hostilidad, personalidad depresiva y SES. Estas medidas también se utilizaron para predecir la magnitud y la duración de la reactividad cardiovascular a las tareas de inducción del estado de ánimo.

El estudio se renovó en el año fiscal 2000 para continuar con el análisis de datos.

El estudio se ha extendido hasta junio de 2009 para realizar cuatro estudios que abordan varias preguntas. Todos tendrán como objetivo los eventos clínicos significativos, como los eventos coronarios y la mortalidad, como variables dependientes primarias. Dos de estos están diseñados para probar aspectos de un modelo de mecanismos que dan cuenta de las conexiones entre el estrés y los resultados de salud. Uno de ellos es la noción de que los recursos tangibles, sociales y psicológicos pueden moderar las reacciones de estrés. Esto lleva a la hipótesis de que las buenas relaciones sociales pueden ser especialmente protectoras para las personas de bajo nivel socioeconómico. Esto se probará en una gran muestra representativa de la población (Estudio Uno) y una gran muestra de veteranos militares. Un corolario de esta hipótesis es que la interacción entre el apoyo social y el SES debería ser más evidente en aquellos con altos niveles de tensión laboral, lo que también se probará en la muestra de población. Tanto la salud física como los síntomas depresivos serán los resultados. Otro recurso son las estrategias de afrontamiento efectivas para las condiciones que producen estrés. Uno de estos puede ser la reducción de la tensión a través del consumo moderado de alcohol, se examinará una proposición como una interacción entre el consumo moderado de alcohol y la tensión laboral en la misma muestra. También se plantea la hipótesis de que el consumo de alcohol afecta la salud a través de otras vías en el modelo conceptual. Los investigadores han encontrado que algunas variables psicosociales (hostilidad y depresión) están asociadas con patrones de consumo excesivo de alcohol y problemas de conducta relacionados con el alcohol, aunque este efecto puede ser moderado por el SES. Esto podría explicar algunas de las asociaciones entre hostilidad, depresión y salud, una proposición que se pondrá a prueba en la muestra de veteranos. Los otros estudios se concentrarán en la tarea de esclarecer mejor los efectos sobre la salud debido a componentes particulares de dos variables psicosociales complejas que a menudo se tratan como construcciones más globales. Un estudio de pacientes cardíacos se basará en una extensa batería de medidas de síntomas depresivos recopiladas durante la hospitalización para predecir eventos cardíacos posteriores y mortalidad. El otro es un estudio de voluntarios de la comunidad que fueron evaluados con un conjunto integral de medidas de hostilidad a principios de la década de 1990. Estos servirán como predictores de eventos cardíacos posteriores y mortalidad. Todos los estudios son expansiones de trabajos pasados ​​y actuales, y se basan en esos hallazgos para probar nuevas hipótesis, extender nociones basadas en hallazgos previos a la predicción de resultados clínicos significativos y mejorar nuestras conceptualizaciones de factores de riesgo psicosociales ampliamente estudiados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

592

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con enfermedad coronaria --- sometidos a angiografía

Descripción

  • El primer estudio utilizará los datos del estudio de cohorte nacional danés (DANCOS; Helwig-Larsen, et al., 2003)
  • El Estudio Dos, Parte A empleará la misma muestra de DANCOS que se utilizó en el Estudio Uno.
  • El estudio dos, parte B, utilizará datos del estudio de la experiencia de Vietnam (Centro para el Control de Enfermedades, 1988; Tegan, 2004).
  • El estudio tres se basará en los datos de la muestra de pacientes recopilados previamente según el protocolo anterior del investigador (IRB #0608-04-5R5ER)
  • El cuarto estudio implicará el seguimiento de aproximadamente 250 voluntarios de la comunidad que fueron evaluados intensivamente por hostilidad en sesiones de laboratorio durante el período 1991-1993.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con enfermedad coronaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 10 años
Los pacientes fueron entrevistados en la hospitalización por su estado psicológico y están siendo seguidos por su salud futura/salud posterior.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John Barefoot, PhD, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 1997

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00016441
  • 5R01HL054780 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 5066

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