- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005534
Prevalencia de disfunción ventricular asintomática
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
ANTECEDENTES:
La insuficiencia cardíaca congestiva crónica (ICC), causada por disfunción ventricular izquierda (DVI), es una causa importante de morbilidad y mortalidad. La CHF es la principal forma de enfermedad cardiovascular que está aumentando en prevalencia, la LVD progresa de una fase asintomática a una fase sintomática grave. Ensayos clínicos recientes han demostrado que el inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina reduce la mortalidad, la morbilidad y la progresión de la enfermedad en pacientes asintomáticos con DVI medida objetivamente. Sin embargo, las estimaciones disponibles de la prevalencia de LVD se basan en pacientes sintomáticos, no en parámetros de función ventricular medidos objetivamente. Se desconocen las distribuciones de los parámetros de la función ventricular en la población de los Estados Unidos. Dado que se desconoce la prevalencia de LVD asintomática medida objetivamente, tampoco se conoce el número total de pacientes con LVD que podrían beneficiarse de la terapia médica. Además, las técnicas de detección para identificar a las personas con LVD asintomático tratable no se han evaluado en un entorno poblacional. La concentración plasmática de péptido natriurético auricular n (n-ANP) es un marcador de la presencia de LVD asintomático que puede ser una valiosa herramienta de detección para LVD asintomático.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Este es un estudio basado en la población de la distribución de los parámetros de la función ventricular en 2050 adultos residentes del condado de Olmsted, MN y, en colaboración con el estudio Strong Heart, en 1522 adultos indios americanos de las llanuras del norte. Este grupo de indios de las llanuras del norte tiene un mayor riesgo de LVD y tiene una mayor prevalencia de enfermedades cardiovasculares que la población general de los Estados Unidos. Los sujetos se someten a una ecocardiografía para medir los parámetros de la función ventricular, así como a una evaluación clínica de los síntomas, signos y factores de riesgo de LVD. La concentración plasmática de n-ANP se mide en estas poblaciones para determinar la precisión de n-ANP como marcador no invasivo para LVD asintomático. Estos estudios proporcionan: estimaciones comparativas basadas en la población de los parámetros de función ventricular y LVD en el condado de Olmsted y los indios de Northern Plains; estimaciones de la magnitud de la población de pacientes que podrían beneficiarse de la terapia actual; datos actuales sobre los factores de riesgo de CAD prevalente en estas poblaciones; una base sobre la cual podrían basarse los estudios futuros de incidencia y curso clínico de LVD asintomático. También evalúan la precisión del n-ANP en plasma en la identificación de LVD asintomáticos.
El estudio se renovó en mayo de 2001 y finalizará en marzo de 2005. Los estudios continúan probando las hipótesis: que las anomalías de la función sistólica/diastólica del ventrículo izquierdo y la estructura del ventrículo izquierdo empeoran con el tiempo; que el aumento del péptido natriurético cerebral en plasma se asocia con un cambio progresivo de la estructura y función del ventrículo izquierdo; y que la estructura/función anormal del ventrículo izquierdo y el péptido natriurético cerebral están asociados con eventos clínicos incidentes.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Richard Rodeheffer, Mayo Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Redfield MM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Bailey KR, Burnett JC Jr. Plasma brain natriuretic peptide to detect preclinical ventricular systolic or diastolic dysfunction: a community-based study. Circulation. 2004 Jun 29;109(25):3176-81. doi: 10.1161/01.CIR.0000130845.38133.8F. Epub 2004 Jun 7.
- Redfield MM, Jacobsen SJ, Burnett JC Jr, Mahoney DW, Bailey KR, Rodeheffer RJ. Burden of systolic and diastolic ventricular dysfunction in the community: appreciating the scope of the heart failure epidemic. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):194-202. doi: 10.1001/jama.289.2.194.
- Senni M, Rodeheffer RJ, Tribouilloy CM, Evans JM, Jacobsen SJ, Bailey KR, Redfield MM. Use of echocardiography in the management of congestive heart failure in the community. J Am Coll Cardiol. 1999 Jan;33(1):164-70. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00523-3.
- Senni M, Tribouilloy CM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Evans JM, Bailey KR, Redfield MM. Congestive heart failure in the community: trends in incidence and survival in a 10-year period. Arch Intern Med. 1999 Jan 11;159(1):29-34. doi: 10.1001/archinte.159.1.29.
- Senni M, Tribouilloy CM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Evans JM, Bailey KR, Redfield MM. Congestive heart failure in the community: a study of all incident cases in Olmsted County, Minnesota, in 1991. Circulation. 1998 Nov 24;98(21):2282-9. doi: 10.1161/01.cir.98.21.2282.
- Devereux RB, Roman MJ, Paranicas M, Lee ET, Welty TK, Fabsitz RR, Robbins D, Rhoades ER, Rodeheffer RJ, Cowan LD, Howard BV. A population-based assessment of left ventricular systolic dysfunction in middle-aged and older adults: the Strong Heart Study. Am Heart J. 2001 Mar;141(3):439-46. doi: 10.1067/mhj.2001.113223.
- Redfield MM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Bailey KR, Burnett JC Jr. Plasma brain natriuretic peptide concentration: impact of age and gender. J Am Coll Cardiol. 2002 Sep 4;40(5):976-82. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02059-4.
- Munagala VK, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Rodeheffer RJ, Bailey KR, Redfield MM. Association of newer diastolic function parameters with age in healthy subjects: a population-based study. J Am Soc Echocardiogr. 2003 Oct;16(10):1049-56. doi: 10.1016/S0894-7317(03)00516-9.
- Pritchett AM, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Rodeheffer RJ, Bailey KR, Redfield MM. Left atrial volume as an index of left atrial size: a population-based study. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):1036-43. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02981-9.
- Dyrbye LN, Redfield MM. The role of brain natriuretic peptide in population screening. Heart Fail Rev. 2003 Oct;8(4):349-54. doi: 10.1023/a:1026143231117.
- Pritchett AM, Mahoney DW, Jacobsen SJ, Rodeheffer RJ, Karon BL, Redfield MM. Diastolic dysfunction and left atrial volume: a population-based study. J Am Coll Cardiol. 2005 Jan 4;45(1):87-92. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.054.
- Okura Y, Urban LH, Mahoney DW, Jacobsen SJ, Rodeheffer RJ. Agreement between self-report questionnaires and medical record data was substantial for diabetes, hypertension, myocardial infarction and stroke but not for heart failure. J Clin Epidemiol. 2004 Oct;57(10):1096-103. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.04.005.
- Jacobsen SJ, Mahoney DW, Redfield MM, Bailey KR, Burnett JC Jr, Rodeheffer RJ. Participation bias in a population-based echocardiography study. Ann Epidemiol. 2004 Sep;14(8):579-84. doi: 10.1016/j.annepidem.2003.11.001.
- Rodeheffer RJ. Measuring plasma B-type natriuretic peptide in heart failure: good to go in 2004? J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 18;44(4):740-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.082.
- Redfield MM, Jacobsen SJ, Borlaug BA, Rodeheffer RJ, Kass DA. Age- and gender-related ventricular-vascular stiffening: a community-based study. Circulation. 2005 Oct 11;112(15):2254-62. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.541078. Epub 2005 Oct 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1577-00
- R01HL055502 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardíacas
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos