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Prevalencia de disfunción ventricular asintomática

5 de marzo de 2014 actualizado por: Mayo Clinic
Realizar un estudio de base poblacional de la prevalencia de disfunción ventricular asintomática.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES:

La insuficiencia cardíaca congestiva crónica (ICC), causada por disfunción ventricular izquierda (DVI), es una causa importante de morbilidad y mortalidad. La CHF es la principal forma de enfermedad cardiovascular que está aumentando en prevalencia, la LVD progresa de una fase asintomática a una fase sintomática grave. Ensayos clínicos recientes han demostrado que el inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina reduce la mortalidad, la morbilidad y la progresión de la enfermedad en pacientes asintomáticos con DVI medida objetivamente. Sin embargo, las estimaciones disponibles de la prevalencia de LVD se basan en pacientes sintomáticos, no en parámetros de función ventricular medidos objetivamente. Se desconocen las distribuciones de los parámetros de la función ventricular en la población de los Estados Unidos. Dado que se desconoce la prevalencia de LVD asintomática medida objetivamente, tampoco se conoce el número total de pacientes con LVD que podrían beneficiarse de la terapia médica. Además, las técnicas de detección para identificar a las personas con LVD asintomático tratable no se han evaluado en un entorno poblacional. La concentración plasmática de péptido natriurético auricular n (n-ANP) es un marcador de la presencia de LVD asintomático que puede ser una valiosa herramienta de detección para LVD asintomático.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Este es un estudio basado en la población de la distribución de los parámetros de la función ventricular en 2050 adultos residentes del condado de Olmsted, MN y, en colaboración con el estudio Strong Heart, en 1522 adultos indios americanos de las llanuras del norte. Este grupo de indios de las llanuras del norte tiene un mayor riesgo de LVD y tiene una mayor prevalencia de enfermedades cardiovasculares que la población general de los Estados Unidos. Los sujetos se someten a una ecocardiografía para medir los parámetros de la función ventricular, así como a una evaluación clínica de los síntomas, signos y factores de riesgo de LVD. La concentración plasmática de n-ANP se mide en estas poblaciones para determinar la precisión de n-ANP como marcador no invasivo para LVD asintomático. Estos estudios proporcionan: estimaciones comparativas basadas en la población de los parámetros de función ventricular y LVD en el condado de Olmsted y los indios de Northern Plains; estimaciones de la magnitud de la población de pacientes que podrían beneficiarse de la terapia actual; datos actuales sobre los factores de riesgo de CAD prevalente en estas poblaciones; una base sobre la cual podrían basarse los estudios futuros de incidencia y curso clínico de LVD asintomático. También evalúan la precisión del n-ANP en plasma en la identificación de LVD asintomáticos.

El estudio se renovó en mayo de 2001 y finalizará en marzo de 2005. Los estudios continúan probando las hipótesis: que las anomalías de la función sistólica/diastólica del ventrículo izquierdo y la estructura del ventrículo izquierdo empeoran con el tiempo; que el aumento del péptido natriurético cerebral en plasma se asocia con un cambio progresivo de la estructura y función del ventrículo izquierdo; y que la estructura/función anormal del ventrículo izquierdo y el péptido natriurético cerebral están asociados con eventos clínicos incidentes.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Richard Rodeheffer, Mayo Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1997

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1577-00
  • R01HL055502 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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