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Exposiciones dérmicas al isocianato en talleres de carrocería

12 de mayo de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Caracterizar la vía de exposición de la piel al alérgeno hexametilendiisocianato (HDI) en la industria de carrocerías.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

FONDO:

Los isocianatos representan el mayor número de casos informados de asma ocupacional en los Estados Unidos y los países desarrollados. Sin embargo, la prevención está limitada por el conocimiento inadecuado de las rutas de exposición a los isocianatos, los patrones de exposición, los mecanismos de sensibilización y otros factores causales. Por lo tanto, se inició la Encuesta de pintores y reparadores de carrocerías de Yale (SPRAY), una encuesta epidemiológica transversal de cinco años de pintores y reparadores de carrocerías de Yale para abordar estas preguntas. Al comienzo de Spray, no se sabía cuán frecuente podría ser el contacto de la piel entre los pintores. Además, hay datos nuevos y emocionantes de estudios en animales que demuestran que el contacto dérmico en lugar del respiratorio puede ser crucial para la sensibilización inmunológica que conduce al asma. Poco se sabe, hasta el momento, sobre la exposición dérmica en los talleres de carrocería y sus modificadores, especialmente sobre la efectividad del equipo de protección personal (EPP) para evitar que los trabajadores se contaminen con isocianatos en la piel.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio fue auxiliar del estudio SPRAY y se integró en él. El diseño general fue una investigación transversal de 20 tiendas con 120 trabajadores. Esto permitiría una mejor comprensión de la base compleja del riesgo de asma en estos trabajadores y mejores recomendaciones para los talleres de carrocería y los trabajadores sobre las medidas de protección para las exposiciones dérmicas al isocianato.

Los objetivos específicos incluyeron: 1) Evaluar cualitativa y cuantitativamente la contaminación superficial y cutánea de HDI; 2) Identificar los modificadores que afectaron la contaminación de la superficie y la piel, y evaluar específicamente la efectividad del equipo de protección personal para proteger la piel de la contaminación por isocianatos; 3) Explorar las relaciones de la exposición dérmica con la exposición en el aire, los biomarcadores de absorción sistémica y la sensibilización de la piel y el riesgo de desarrollar asma.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Mark Cullen, Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1999

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5096
  • R01HL062932 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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