- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005552
Exposiciones dérmicas al isocianato en talleres de carrocería
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
FONDO:
Los isocianatos representan el mayor número de casos informados de asma ocupacional en los Estados Unidos y los países desarrollados. Sin embargo, la prevención está limitada por el conocimiento inadecuado de las rutas de exposición a los isocianatos, los patrones de exposición, los mecanismos de sensibilización y otros factores causales. Por lo tanto, se inició la Encuesta de pintores y reparadores de carrocerías de Yale (SPRAY), una encuesta epidemiológica transversal de cinco años de pintores y reparadores de carrocerías de Yale para abordar estas preguntas. Al comienzo de Spray, no se sabía cuán frecuente podría ser el contacto de la piel entre los pintores. Además, hay datos nuevos y emocionantes de estudios en animales que demuestran que el contacto dérmico en lugar del respiratorio puede ser crucial para la sensibilización inmunológica que conduce al asma. Poco se sabe, hasta el momento, sobre la exposición dérmica en los talleres de carrocería y sus modificadores, especialmente sobre la efectividad del equipo de protección personal (EPP) para evitar que los trabajadores se contaminen con isocianatos en la piel.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El estudio fue auxiliar del estudio SPRAY y se integró en él. El diseño general fue una investigación transversal de 20 tiendas con 120 trabajadores. Esto permitiría una mejor comprensión de la base compleja del riesgo de asma en estos trabajadores y mejores recomendaciones para los talleres de carrocería y los trabajadores sobre las medidas de protección para las exposiciones dérmicas al isocianato.
Los objetivos específicos incluyeron: 1) Evaluar cualitativa y cuantitativamente la contaminación superficial y cutánea de HDI; 2) Identificar los modificadores que afectaron la contaminación de la superficie y la piel, y evaluar específicamente la efectividad del equipo de protección personal para proteger la piel de la contaminación por isocianatos; 3) Explorar las relaciones de la exposición dérmica con la exposición en el aire, los biomarcadores de absorción sistémica y la sensibilización de la piel y el riesgo de desarrollar asma.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Mark Cullen, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5096
- R01HL062932 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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