Epidemiología de los trastornos respiratorios del sueño en adultos
5 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Caracterizar la historia natural y el espectro biológico de los trastornos respiratorios del sueño (SDB) y otros problemas y trastornos del sueño, y probar hipótesis sobre las causas y consecuencias de los SDB y otros problemas y trastornos del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
ANTECEDENTES:
Investigaciones recientes han demostrado que los trastornos respiratorios durante el sueño (SDB, por sus siglas en inglés) son mucho más comunes de lo que se pensaba anteriormente. Si bien se sabe que en muestras clínicas, los TRS se asocian con hipertensión, enfermedad cardiovascular y mortalidad, se sabe poco sobre la historia natural de este trastorno, particularmente en la población general, ni sobre el papel causal de los factores de riesgo conocidos. El conocimiento obtenido a partir de los resultados de este estudio ayudará a avanzar en el campo de la medicina de los trastornos del sueño. La información sobre efectos longitudinales y relaciones causales puede aplicarse a situaciones clínicas, reduciendo así la morbilidad y mortalidad asociadas con este trastorno.
NARRATIVA DE DISEÑO:
En este estudio longitudinal, la polisomnografía de seguimiento y otros protocolos se realizan en una cohorte establecida de hombres y mujeres (de 30 a 60 años de edad en el momento del reclutamiento inicial en 1989), actualmente inscritos en el Estudio de Cohorte del Sueño de Wisconsin. El estudio tiene como objetivo: 1) describir la historia natural de los TRS en la mediana edad y en la vejez; 2) investigar asociaciones de SDB con marcadores tempranos e intermedios de disfunción cardiovascular, daño y enfermedad cardiovascular; 3) investigar la asociación longitudinal de SDB en el deterioro cognitivo acelerado; 4) investigar la asociación de TRS y características adversas del sueño con factores de riesgo y resultados relacionados con la edad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1545
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En 1988, se encuestó por correo a empleados de 4 agencias del estado de Wisconsin, de 30 a 60 años de edad, sobre hábitos y problemas de sueño.
A partir de estos datos, se construyó un marco de muestreo y se invitó a participar en el Estudio WSC a 2884 hombres y mujeres seleccionados al azar (de 4896 encuestados).
El reclutamiento para los estudios de referencia del sueño se produjo entre 1989 y 2004.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado de una de las 4 agencias estatales de Wisconsin
- Edad 30-60 en 1988
Criterio de exclusión:
- Embarazo actual
- Enfermedad cardiopulmonar inestable o descompensada
- cáncer de las vías respiratorias
- Cirugía reciente de las vías respiratorias superiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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trastornos y problemas del sueño, resultados cardiovasculares y cognitivos
Periodo de tiempo: medido en cada visita del estudio
|
La polisomnografía nocturna se utiliza para evaluar la patología del sueño.
Se utilizan cuestionarios para evaluar los hábitos de sueño.
Una variedad de evaluaciones clínicas y de laboratorio miden los resultados cardiovasculares y cognitivos.
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medido en cada visita del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultados cardiovasculares
Periodo de tiempo: medido en cada visita del estudio
|
Una variedad de evaluaciones clínicas y de laboratorio miden los resultados cardiovasculares.
|
medido en cada visita del estudio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultados cognitivos
Periodo de tiempo: medido en cada visita del estudio
|
Una variedad de evaluaciones clínicas y de laboratorio miden los resultados cognitivos.
|
medido en cada visita del estudio
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marcha y equilibrio
Periodo de tiempo: medido en cada visita del estudio
|
Se realizan una serie de pruebas de marcha.
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medido en cada visita del estudio
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resultados de salud mental
Periodo de tiempo: evaluado en cada visita de estudio
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Los cuestionarios evalúan el estado de ánimo, la depresión y la ansiedad.
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evaluado en cada visita de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul E Peppard, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Young T, Peppard PE, Gottlieb DJ. Epidemiology of obstructive sleep apnea: a population health perspective. Am J Respir Crit Care Med. 2002 May 1;165(9):1217-39. doi: 10.1164/rccm.2109080.
- Peppard PE, Young T, Palta M, Skatrud J. Prospective study of the association between sleep-disordered breathing and hypertension. N Engl J Med. 2000 May 11;342(19):1378-84. doi: 10.1056/NEJM200005113421901.
- Arzt M, Young T, Finn L, Skatrud JB, Bradley TD. Association of sleep-disordered breathing and the occurrence of stroke. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Dec 1;172(11):1447-51. doi: 10.1164/rccm.200505-702OC. Epub 2005 Sep 1.
- Reichmuth KJ, Austin D, Skatrud JB, Young T. Association of sleep apnea and type II diabetes: a population-based study. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Dec 15;172(12):1590-5. doi: 10.1164/rccm.200504-637OC. Epub 2005 Sep 28.
- Peppard PE, Young T, Palta M, Dempsey J, Skatrud J. Longitudinal study of moderate weight change and sleep-disordered breathing. JAMA. 2000 Dec 20;284(23):3015-21. doi: 10.1001/jama.284.23.3015.
- Young T, Finn L, Palta M. Chronic nasal congestion at night is a risk factor for snoring in a population-based cohort study. Arch Intern Med. 2001 Jun 25;161(12):1514-9. doi: 10.1001/archinte.161.12.1514.
- Kadotani H, Kadotani T, Young T, Peppard PE, Finn L, Colrain IM, Murphy GM Jr, Mignot E. Association between apolipoprotein E epsilon4 and sleep-disordered breathing in adults. JAMA. 2001 Jun 13;285(22):2888-90. doi: 10.1001/jama.285.22.2888.
- Punjabi NM, Bandeen-Roche K, Young T. Predictors of objective sleep tendency in the general population. Sleep. 2003 Sep;26(6):678-83. doi: 10.1093/sleep/26.6.678.
- Young T, Rabago D, Zgierska A, Austin D, Laurel F. Objective and subjective sleep quality in premenopausal, perimenopausal, and postmenopausal women in the Wisconsin Sleep Cohort Study. Sleep. 2003 Sep;26(6):667-72. doi: 10.1093/sleep/26.6.667.
- Lin L, Finn L, Zhang J, Young T, Mignot E. Angiotensin-converting enzyme, sleep-disordered breathing, and hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Dec 15;170(12):1349-53. doi: 10.1164/rccm.200405-616OC. Epub 2004 Sep 24.
- Peppard PE, Young T. Exercise and sleep-disordered breathing: an association independent of body habitus. Sleep. 2004 May 1;27(3):480-4. doi: 10.1093/sleep/27.3.480.
- Kuo WC, Oakley LD, Brown RL, Hagen EW, Barnet JH, Peppard PE, Bratzke LC. Gender Differences in the Relationship Between Financial Stress and Metabolic Abnormalities. Nurs Res. 2021 Mar-Apr 01;70(2):123-131. doi: 10.1097/NNR.0000000000000489.
- Kuo WC, Ersig AL, Johnson HM, Brown RL, Oakley LD, Hagen EW, Barnet JH, Peppard PE. Association between stressful life events and non-optimal lipid levels among women with hyperlipidaemia. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023 Mar 1;22(2):210-219. doi: 10.1093/eurjcn/zvac032. Erratum In: Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Sep 20;:
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 1999
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2000
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2000
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de mayo de 2000
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Manifestaciones neurológicas
- Síndromes de apnea del sueño
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos cerebrovasculares
Otros números de identificación del estudio
- 2012-0084
- A538500 (Otro identificador: UW Madison)
- SMPH/POP HEALTH SCI/POP HLTH (Otro identificador: UW- Madison)
- R01HL062252 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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