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Base estadística para la detección de hemocromatosis

17 de febrero de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Determinar los valores óptimos de saturación de transferrina para su uso en el cribado poblacional de hemocromatosis hereditaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

FONDO:

Una vez considerada como un trastorno raro, la hemocromatosis ahora se reconoce como uno de los trastornos autosómicos recesivos más comunes en las poblaciones blancas. La hemocromatosis no tratada puede dar lugar a morbilidad y mortalidad sustanciales; por lo tanto, la detección y el tratamiento tempranos son esenciales. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y el Colegio de Patólogos Estadounidenses ahora recomiendan la detección periódica de hemocromatosis hereditaria. La saturación de transferrina se considera la mejor prueba de detección individual para la detección de personas en riesgo de padecer el trastorno.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Se utilizó un modelo de mezcla estadística para desarrollar pautas para los regímenes de detección de hemocromatosis y para determinar la frecuencia del gen de la hemocromatosis. La investigación fue diseñada para proporcionar una base estadística para el análisis de las saturaciones de transferrina de la población para ayudar en el desarrollo de regímenes de detección óptimos para la hemocromatosis. Para determinar los posibles umbrales de detección, se aplicaron métodos de probabilidad a los datos de la tercera Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES III), una muestra de probabilidad transversal ponderada para representar a la población de EE. UU. Se utilizó un modelo de mezcla estadística para determinar los posibles umbrales de detección de saturación de transferrina para identificar individuos para repetir la prueba y una posible evaluación adicional. La sensibilidad y especificidad reales de estos umbrales de detección se evaluaron luego utilizando datos de un proyecto de demostración separado, "Encuesta de hemocromatosis rentable en atención primaria", diseñado para identificar a las personas con hemocromatosis. Además, la frecuencia génica de la hemocromatosis para los blancos y los subgrupos étnicos también se determinó mediante el análisis de los datos de saturación de transferrina de NHANES III.

El estudio tiene dos objetivos específicos, como sigue: (1) desarrollar pautas para el uso de la saturación de transferrina y pruebas relacionadas en la detección de individuos en riesgo de hemocromatosis, y (2) determinar la frecuencia del gen de la hemocromatosis en los Estados Unidos. Estados mediante modelado de mezcla estadística de datos de saturación de transferrina de población de NHANES III. Proporcionar la base estadística para el análisis de las saturaciones de transferrina debería facilitar el desarrollo de regímenes de detección óptimos y rentables para identificar a las personas que requieren una evaluación adicional de la hemocromatosis.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Christine Mc Laren, Moorhead State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1997

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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