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Coronary Artery Calcium, Exercise Tests, and CHD Outcome

12 de marzo de 2014 actualizado por: The Cooper Institute
To investigate coronary artery calcium (CAC), detected by electron beam computed tomography (EBCT), as a predictor of coronary heart disease (CHD) mortality and morbidity, stroke, and all-cause mortality in a historical cohort epidemiological study.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

BACKGROUND:

Dramatic advances in medical and interventional treatment of clinically overt CHD have contributed substantially, perhaps predominately, to the decline over the past three decades in CHD mortality that has occurred despite relatively unchanged rates of myocardial infarction. By analogy, it is attractive to assume that substantial benefit could also be given to individuals with significant but asymptomatic coronary artery disease if only they could be accurately diagnosed. In this context, research to determine whether or not a non-invasive method like EBCT has sufficient independent predictive value for CHD events to play a useful role in this process has potentially considerable clinical and public health importance.

DESIGN NARRATIVE:

Follow-up of the 5,400 women and 12,600 men will be for an average of about 2.75 years with approximately 15,000 woman-years and 35,000 man-years of observations being available for analyses by June 30, 2000. An important strength of the study is the self-reported key health variables at baseline for all study participants. In addition, objective measures of blood pressure, total cholesterol, HDL- cholesterol, triglyceride, plasma glucose, resting and exercise electrocardiograms (ECG), maximal health rates, cardiorespiratory fitness, and other clinical and biochemical measurements are available for about half of the participants. CAC by EBCT has been associated with prevalent CHD and with incident CHD in recent small prospective studies. However, it is unclear whether CAC is predictive of MI or CHD deaths, because currently available studies had few individuals with evidence of hard CVD endpoints. The large cohort with CAC measurements provides the power to investigate an association between CAC and CHD morbidity, stroke, and all- cause mortality in terms of thresholds or dose-response effects. Exercise test results and measures of conventional CHD risk factors, including several health behaviors and biochemical markers, are available for about 50 percent of the participants. This will allow evaluation of the separate and independent predictive value of CAC and exercise test results and the combination of these two exposures in relation to study outcomes. Furthermore, CAC scores, exercise test results, and the presence of conventional risk factors will be used together to identify participants at the highest risk of developing CHD outcomes.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

No eligibility criteria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Michael Lamonte, Cooper Institute for Aerobics Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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