Estramustina, docetaxel y carboplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata que no ha respondido a la terapia hormonal

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente

• Progresión de la enfermedad después de la terapia de ablación de andrógenos (hormonal o quirúrgica) ya sea por:

  • Aumento en el producto de diámetros bidimensionales de 1 o más sitios documentados radiográficamente de enfermedad medible O

  • Dos aumentos consecutivos de PSA documentados sobre un valor de referencia anterior

    • El primer aumento de PSA debe ocurrir como mínimo 1 semana después del valor de referencia y debe confirmarse
    • El primer valor de PSA es menor que el valor anterior, luego el paciente es elegible siempre que el próximo PSA sea mayor que el segundo PSA
• Niveles de testosterona documentados en el rango de castración (es decir, menos de 30 ng/mL)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 18 a 85

Estado de rendimiento:

• CALGB 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• WBC al menos 3000/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3

Hepático:

• Bilirrubina normal
• SGOT no superior a 2,5 veces el límite superior normal (LSN) si la fosfatasa alcalina es normal O
• Fosfatasa alcalina no superior a 4 veces el ULN si SGOT es normal O
• SGOT no superior a 1,5 veces ULN y fosfatasa alcalina no superior a 2,5 veces ULN

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin infarto de miocardio en el último año
• Ningún cambio significativo en el patrón anginoso en los últimos 6 meses
• Sin cardiopatía de clase II-IV de la New York Heart Association
• Sin trombosis venosa profunda en el último año

Otro:

• Sin neuropatía periférica significativa

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Quimioterapia previa permitida excepto taxanos o derivados del platino

Terapia endocrina:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde antiandrógenos previos

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad