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Subespecies de lipoproteínas de alta densidad y enfermedad coronaria

3 de marzo de 2014 actualizado por: Bela Asztalos, Tufts University
Para investigar las contribuciones relativas de las subespecies de lipoproteína C de alta densidad (HDL-C) al riesgo de cardiopatía coronaria (CHD) en dos poblaciones existentes distintas (muestras del estudio VA-HIT y el estudio Framingham Offspring [FOS]) también como la respuesta de estas subfracciones al tratamiento con gemfibrozilo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

La enfermedad cardíaca coronaria (CHD, por sus siglas en inglés) sigue siendo una de las principales causas de muerte y discapacidad en los Estados Unidos. La información sobre la contribución de diferentes subespecies de HDL-C al aumento o disminución del riesgo de cardiopatía coronaria prematura y la medida en que las mutaciones comunes de la lipoproteína lipasa (LPL) afectan la composición y las subespecies de HDL-C podría contribuir a una mayor comprensión del papel de HDL-C. C para determinar el riesgo de cardiopatía coronaria.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Los siguientes parámetros se medirán en muestras de sangre recolectadas del estudio VA-HIT y el estudio Framingham Offspring: subespecies de HDL que contienen apo A-I (prebeta, alfa y prealfa) en plasma usando inmunotransferencia de electroforesis en gel bidimensional y análisis de imágenes, LpA -I y LpA-I/A-II en plasma usando electroinmunoensayo diferencial, y apo C-III en HDL usando ensayo inmunoturbidométrico. Las hipótesis del estudio son las siguientes. a) Los sujetos del brazo de placebo de VA-HIT tendrán subespecies alfa l HDL, LpA-I y apo C-III en HDL significativamente más bajas, y proporciones HDL/alfa l y apo A-I/alfa l más altas que los sujetos sin enfermedad coronaria. cardiopatía del Framingham Offspring Study. b) Estos parámetros también predecirán prospectivamente el riesgo de enfermedad coronaria en ambos grupos. c) En el estudio VA-HIT, el tratamiento con gemfibrozil, que ha demostrado estar asociado con una reducción del 22 por ciento en infarto de miocardio y muerte por enfermedad coronaria, se asociará con aumentos en la subespecie alfa l HDL, LpA-I y apo C-III en HDL, así como disminuciones en las relaciones HDL/alfa l y apo A-I/alfa l, en comparación con el placebo. d) También se probará la hipótesis de que los sujetos con mutaciones específicas en el gen de la lipoproteína lipasa tienen cambios menos beneficiosos en las subespecies de HDL con gemfibrozilo que los sujetos sin mutaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2700

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

41 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

hombres con CHD y HDL-C bajo hombres sin CHD

Descripción

VA-HIT: hombres, CHD establecida, HDL-C <40 mg/dl, LDL-C < 140 mg/dl, TG < 300 mg/dl FOS: hombres sin evidencia de CHD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
VA-HIT y FOS
Cohorte VA-HIT: hombres con cardiopatía coronaria establecida y HDL-C bajo Cohorte FOS: hombres sin cardiopatía coronaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Subespecie HDL
Periodo de tiempo: 1992-1998
1992-1998

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Bela Asztalos, PhD, Tufts University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 909
  • R01HL064738 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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