- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005676
Subespecies de lipoproteínas de alta densidad y enfermedad coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
La enfermedad cardíaca coronaria (CHD, por sus siglas en inglés) sigue siendo una de las principales causas de muerte y discapacidad en los Estados Unidos. La información sobre la contribución de diferentes subespecies de HDL-C al aumento o disminución del riesgo de cardiopatía coronaria prematura y la medida en que las mutaciones comunes de la lipoproteína lipasa (LPL) afectan la composición y las subespecies de HDL-C podría contribuir a una mayor comprensión del papel de HDL-C. C para determinar el riesgo de cardiopatía coronaria.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Los siguientes parámetros se medirán en muestras de sangre recolectadas del estudio VA-HIT y el estudio Framingham Offspring: subespecies de HDL que contienen apo A-I (prebeta, alfa y prealfa) en plasma usando inmunotransferencia de electroforesis en gel bidimensional y análisis de imágenes, LpA -I y LpA-I/A-II en plasma usando electroinmunoensayo diferencial, y apo C-III en HDL usando ensayo inmunoturbidométrico. Las hipótesis del estudio son las siguientes. a) Los sujetos del brazo de placebo de VA-HIT tendrán subespecies alfa l HDL, LpA-I y apo C-III en HDL significativamente más bajas, y proporciones HDL/alfa l y apo A-I/alfa l más altas que los sujetos sin enfermedad coronaria. cardiopatía del Framingham Offspring Study. b) Estos parámetros también predecirán prospectivamente el riesgo de enfermedad coronaria en ambos grupos. c) En el estudio VA-HIT, el tratamiento con gemfibrozil, que ha demostrado estar asociado con una reducción del 22 por ciento en infarto de miocardio y muerte por enfermedad coronaria, se asociará con aumentos en la subespecie alfa l HDL, LpA-I y apo C-III en HDL, así como disminuciones en las relaciones HDL/alfa l y apo A-I/alfa l, en comparación con el placebo. d) También se probará la hipótesis de que los sujetos con mutaciones específicas en el gen de la lipoproteína lipasa tienen cambios menos beneficiosos en las subespecies de HDL con gemfibrozilo que los sujetos sin mutaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
VA-HIT y FOS
Cohorte VA-HIT: hombres con cardiopatía coronaria establecida y HDL-C bajo Cohorte FOS: hombres sin cardiopatía coronaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Subespecie HDL
Periodo de tiempo: 1992-1998
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1992-1998
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bela Asztalos, PhD, Tufts University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Asztalos BF, Horvath KV, McNamara JR, Roheim PS, Rubinstein JJ, Schaefer EJ. Effects of atorvastatin on the HDL subpopulation profile of coronary heart disease patients. J Lipid Res. 2002 Oct;43(10):1701-7. doi: 10.1194/jlr.m200037-jlr200.
- Asztalos BF, Brousseau ME, McNamara JR, Horvath KV, Roheim PS, Schaefer EJ. Subpopulations of high density lipoproteins in homozygous and heterozygous Tangier disease. Atherosclerosis. 2001 May;156(1):217-25. doi: 10.1016/s0021-9150(00)00643-2.
- Lamon-Fava S, Posfai B, Asztalos BF, Horvath KV, Dallal GE, Schaefer EJ. Effects of estrogen and medroxyprogesterone acetate on subpopulations of triglyceride-rich lipoproteins and high-density lipoproteins. Metabolism. 2003 Oct;52(10):1330-6. doi: 10.1016/s0026-0495(03)00276-2.
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- Asztalos BF, Horvath KV, Kajinami K, Nartsupha C, Cox CE, Batista M, Schaefer EJ, Inazu A, Mabuchi H. Apolipoprotein composition of HDL in cholesteryl ester transfer protein deficiency. J Lipid Res. 2004 Mar;45(3):448-55. doi: 10.1194/jlr.M300198-JLR200. Epub 2003 Dec 1.
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- 909
- R01HL064738 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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