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Intervención para fumadoras embarazadas resistentes

29 de septiembre de 2021 actualizado por: The University of Texas Health Science Center, Houston
Este suplemento de 31 meses para el mantenimiento del posparto para dejar de fumar en mujeres (Proyecto PANDA) diseñó, implementó y evaluó una intervención intensificada para mujeres embarazadas que no pudieron dejar de fumar con asistencia mínima.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

NARRATIVA DE DISEÑO:

El subestudio fue un experimento basado en la población con mujeres embarazadas blancas, negras e hispanas cuyo tabaquismo continuado las hizo inelegibles para la aleatorización en el estudio principal. Fue único en centrarse en las fumadoras embarazadas más pesadas y adictas. Los sitios y protocolos de investigación de PANDA ofrecieron una oportunidad especial para una prueba de bajo costo de una intervención diseminable que este equipo del proyecto estaba especialmente calificado para diseñar e implementar. La nueva intervención, One-to-One, utilizó consejeros telefónicos para evaluar la etapa del aconsejado en el proceso de cambio y brindar mensajes apropiados para la etapa, utilizando técnicas establecidas de entrevistas motivacionales. Entre las dos llamadas de los consejeros con un intervalo de 10 días, los asesorados recibieron comentarios y sugerencias personalizados por escrito. El objetivo principal, aumentar el abandono del hábito durante el embarazo, se evaluó mediante muestras de orina discretas tomadas durante las visitas prenatales en el noveno mes e identificadas solo por el grupo de estudio.

Se utilizó una serie de entrevistas posparto con validación de cotinina de submuestra para examinar el segundo objetivo importante, la reducción de la exposición infantil al humo. Una combinación de mensajes, modelos de pares y apoyo ayudó a las mujeres a mantener el abandono del hábito después del parto y eliminar el hábito de fumar cerca del bebé. Las cintas de video y los boletines del Proyecto PANDA ya contenían estos mensajes y solo requerían una suplementación mínima para usarse con el grupo experimental Uno a Uno, independientemente de su éxito en dejar de fumar durante el embarazo. Al igual que en el Proyecto PANDA, las evaluaciones se separaron del experimento al inscribir a los sujetos en un estudio patrocinado por la universidad sobre las prácticas de salud de las nuevas madres y el cuidado del bebé y al presentar el programa como atención habitual en el sitio de atención médica.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1993

Finalización del estudio

1 de diciembre de 1996

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4272
  • R01HL050815 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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