- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005697
Intervención para fumadoras embarazadas resistentes
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
NARRATIVA DE DISEÑO:
El subestudio fue un experimento basado en la población con mujeres embarazadas blancas, negras e hispanas cuyo tabaquismo continuado las hizo inelegibles para la aleatorización en el estudio principal. Fue único en centrarse en las fumadoras embarazadas más pesadas y adictas. Los sitios y protocolos de investigación de PANDA ofrecieron una oportunidad especial para una prueba de bajo costo de una intervención diseminable que este equipo del proyecto estaba especialmente calificado para diseñar e implementar. La nueva intervención, One-to-One, utilizó consejeros telefónicos para evaluar la etapa del aconsejado en el proceso de cambio y brindar mensajes apropiados para la etapa, utilizando técnicas establecidas de entrevistas motivacionales. Entre las dos llamadas de los consejeros con un intervalo de 10 días, los asesorados recibieron comentarios y sugerencias personalizados por escrito. El objetivo principal, aumentar el abandono del hábito durante el embarazo, se evaluó mediante muestras de orina discretas tomadas durante las visitas prenatales en el noveno mes e identificadas solo por el grupo de estudio.
Se utilizó una serie de entrevistas posparto con validación de cotinina de submuestra para examinar el segundo objetivo importante, la reducción de la exposición infantil al humo. Una combinación de mensajes, modelos de pares y apoyo ayudó a las mujeres a mantener el abandono del hábito después del parto y eliminar el hábito de fumar cerca del bebé. Las cintas de video y los boletines del Proyecto PANDA ya contenían estos mensajes y solo requerían una suplementación mínima para usarse con el grupo experimental Uno a Uno, independientemente de su éxito en dejar de fumar durante el embarazo. Al igual que en el Proyecto PANDA, las evaluaciones se separaron del experimento al inscribir a los sujetos en un estudio patrocinado por la universidad sobre las prácticas de salud de las nuevas madres y el cuidado del bebé y al presentar el programa como atención habitual en el sitio de atención médica.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Groff JY, Mullen PD, Mongoven M, Burau K. Prenatal weight gain patterns and infant birthweight associated with maternal smoking. Birth. 1997 Dec;24(4):234-9. doi: 10.1111/j.1523-536x.1997.tb00596.x.
- Hudmon KS, Mullen PD, Nicol L, Hammond SK, Sockrider MM, Sajak T, Thompson J. Telephone-guided placement and removal of nicotine monitors for the assessment of passive exposure to environmental tobacco smoke. Toxicol Ind Health. 1997 Jan-Feb;13(1):73-80. doi: 10.1177/074823379701300107.
- Mullen PD, Pollak KI, Titus JP, Sockrider MM, Moy JG. Prenatal smoking cessation counseling by Texas obstetricians. Birth. 1998 Mar;25(1):25-31. doi: 10.1046/j.1523-536x.1998.00025.x.
- Mongoven M, Dolan-Mullen P, Groff JY, Nicol L, Burau K. Weight gain associated with prenatal smoking cessation in white, non-Hispanic women. Am J Obstet Gynecol. 1996 Jan;174(1 Pt 1):72-7. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70376-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4272
- R01HL050815 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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