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Consequences and Correlates of Weight Fluctuations

15 de marzo de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
To quantify the association between multiple intentional weight losses (i.e., weight fluctuations) and the development of hypertension and diabetes mellitus among 50,790 female nurses participating in the ongoing Nurses' Health Study II. In addition to assessing the consequences of weight fluctuations, their correlates and course were identified.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

BACKGROUND:

In the United States, approximately one third of adult women are trying to lose weight. Most weight losses are not sustained and in fact may be followed by gains of at least as much weight as was intentionally lost. It is unclear whether there are adverse outcomes associated with multiple intentional weight losses.

DESIGN NARRATIVE:

The prospective study addressed the impact of weight fluctuation on development of hypertension (HPT) and diabetes (DM) by following women who significantly fluctuated in weight compared to those who generally maintained a stable weight. The subject source was all participants between 1989 and 1993 in the Nurses Health Study II (NHS) who did not experience a full term pregnancy between 1989 and 1993 and who were free of HPT, DM and cancer in 1993. A random sample of each of two weight fluctuation classifications, >20 lbs. (3 or more times) and 10-19 lbs. (3 or more times) was identified. A control group of non-fluctuators was matched by age and body mass index strata. Baseline data consisted of information obtained from the 1993 NHS II follow-up along with supplemental questionnaires sent to study participants to elicit specific information on past and present weight gain/loss and intentionality of weight fluctuation. Prospective data came from follow-up questionnaires in 1995, 1997, and 1999. Hypertension and DM ascertainment were obtained from self-report in the questionnaire. This ascertainment method appeared quite adequate based on validity studies carried out on subsamples of this cohort.

The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

No eligibility criteria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Alison Field, Brigham and Women's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1998

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5006
  • R29HL057871 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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