- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005745
Consequences and Correlates of Weight Fluctuations
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
BACKGROUND:
In the United States, approximately one third of adult women are trying to lose weight. Most weight losses are not sustained and in fact may be followed by gains of at least as much weight as was intentionally lost. It is unclear whether there are adverse outcomes associated with multiple intentional weight losses.
DESIGN NARRATIVE:
The prospective study addressed the impact of weight fluctuation on development of hypertension (HPT) and diabetes (DM) by following women who significantly fluctuated in weight compared to those who generally maintained a stable weight. The subject source was all participants between 1989 and 1993 in the Nurses Health Study II (NHS) who did not experience a full term pregnancy between 1989 and 1993 and who were free of HPT, DM and cancer in 1993. A random sample of each of two weight fluctuation classifications, >20 lbs. (3 or more times) and 10-19 lbs. (3 or more times) was identified. A control group of non-fluctuators was matched by age and body mass index strata. Baseline data consisted of information obtained from the 1993 NHS II follow-up along with supplemental questionnaires sent to study participants to elicit specific information on past and present weight gain/loss and intentionality of weight fluctuation. Prospective data came from follow-up questionnaires in 1995, 1997, and 1999. Hypertension and DM ascertainment were obtained from self-report in the questionnaire. This ascertainment method appeared quite adequate based on validity studies carried out on subsamples of this cohort.
The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Alison Field, Brigham and Women's Hospital
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Otros números de identificación del estudio
- 5006
- R29HL057871 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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