- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005753
Tratamiento farmacológico y conductual del insomnio
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
NARRATIVA DE DISEÑO:
El estudio examinó la eficacia relativa de una intervención farmacológica, conductual cognitiva y farmacológica/conductual conjunta para el insomnio crónico del inicio del sueño. Sesenta y tres pacientes con insomnio crónico del inicio del sueño sin medicación completaron evaluaciones, diarios de sueño de referencia, inventarios de funcionamiento diurno y estado de ánimo y evaluaciones objetivas del sueño (OSA) en el hogar. Luego, los sujetos se asignaron al azar a una de cuatro intervenciones: 1) intervención de Zolpidem de seis semanas (D de fármaco); 2) intervención conductual multifactorial de seis semanas (B para conductual); 3) Zolpidem conjunto de seis semanas e intervención conductual multifactorial (DB); y 4) intervención de medicación con placebo (P para placebo). Las principales medidas de resultado fueron la latencia de inicio del sueño medida mediante diarios de sueño; las medidas secundarias incluyeron medidas del diario de sueño de la eficiencia del sueño y el tiempo total de sueño, medidas objetivas de las variables del sueño (registrador del monitor de sueño Nightcap) y medidas del funcionamiento diurno.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Gregg Jacobs, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5100
- R29HL059387 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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