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Tratamiento farmacológico y conductual del insomnio

17 de febrero de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
desarrollar la estrategia de tratamiento de máxima eficacia para el insomnio crónico del inicio del sueño y reducir su impacto en el funcionamiento psicológico, la salud y las secuelas económicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio examinó la eficacia relativa de una intervención farmacológica, conductual cognitiva y farmacológica/conductual conjunta para el insomnio crónico del inicio del sueño. Sesenta y tres pacientes con insomnio crónico del inicio del sueño sin medicación completaron evaluaciones, diarios de sueño de referencia, inventarios de funcionamiento diurno y estado de ánimo y evaluaciones objetivas del sueño (OSA) en el hogar. Luego, los sujetos se asignaron al azar a una de cuatro intervenciones: 1) intervención de Zolpidem de seis semanas (D de fármaco); 2) intervención conductual multifactorial de seis semanas (B para conductual); 3) Zolpidem conjunto de seis semanas e intervención conductual multifactorial (DB); y 4) intervención de medicación con placebo (P para placebo). Las principales medidas de resultado fueron la latencia de inicio del sueño medida mediante diarios de sueño; las medidas secundarias incluyeron medidas del diario de sueño de la eficiencia del sueño y el tiempo total de sueño, medidas objetivas de las variables del sueño (registrador del monitor de sueño Nightcap) y medidas del funcionamiento diurno.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Gregg Jacobs, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 1997

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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