SU5416 y doxorrubicina en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama inflamatorio en estadio IIIB o estadio IV

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de mama inflamatorio en estadio IIIB o IV confirmado histológica o citológicamente (afectación o metástasis de los ganglios linfáticos supraclaviculares)

  • primaria o secundaria
• Sin metástasis cerebrales ni tumores cerebrales primarios

• Estado del receptor hormonal:

  • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Sexo:

• Masculino o femenino

Estado menopáusico:

• No especificado

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 12 semanas

hematopoyético:

• WBC al menos 3500/mm^3
• Recuento de granulocitos al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Hemoglobina superior a 9,0 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina normal
• AST y ALT menos de 2 veces el límite superior de lo normal
• PT y PTT normales O
• INR inferior a 1,1

Renal:

• Creatinina inferior a 1,5 mg/dL O
• Depuración de creatinina superior a 60 ml/min

Cardiovascular:

• FEVI al menos 50% por MUGA
• Sin cardiopatía de clase III o IV de la New York Heart Association
• Sin enfermedad arterial coronaria no compensada
• Sin infarto de miocardio o angina inestable en los últimos 6 meses
• Sin trombosis arterial o venosa profunda en los últimos 3 meses

Pulmonar:

• Sin antecedentes de embolia pulmonar en los últimos 3 meses

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin antecedentes de diabetes mellitus con enfermedad vascular periférica grave
• Sin otras neoplasias malignas previas o concurrentes en los últimos 10 años, excepto cáncer de piel no melanomatoso inactivo o carcinoma in situ del cuello uterino
• Sin otras enfermedades no controladas

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin epoetina alfa o filgrastim (G-CSF) concurrentes

Quimioterapia:

• No se permiten más de 2 regímenes de quimioterapia anteriores
• Sin doxorrubicina previa u otra antraciclina

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Se permite radioterapia previa

Cirugía:

• No especificado