Globulina antitimocito y ciclosporina para tratar la mielodisplasia

Los participantes serán admitidos en el Centro Clínico NIH durante los primeros 10 a 14 días de tratamiento y luego continuarán la terapia de forma ambulatoria. Se someterán a las siguientes pruebas y procedimientos:

• Colocación de una vía central: se coloca un catéter intravenoso (IV) (tubo flexible que se inserta en una vena) en una vena grande del cuello, el pecho o el brazo. Los medicamentos se entregan a través de esta línea y de ella se extraen muestras de sangre.
• Prueba cutánea de ATG: se inyecta ATG debajo de la piel para verificar la sensibilización al suero de caballo, del cual se deriva el medicamento.
• Tratamiento con ATG: se administran cuatro dosis de ATG a través de la línea IV en cada uno de los 4 días consecutivos. La prednisona se toma por vía oral a partir del primer día de la terapia ATG y continúa durante un total de 17 días. Este medicamento se administra para reducir los efectos secundarios de ATG, como fiebre, erupción cutánea y escalofríos.
• Tratamiento con ciclosporina: las cápsulas de ciclosporina se toman por vía oral dos veces al día durante al menos 6 meses.

Durante la hospitalización, se le extraerá sangre diariamente para hemogramas y otras pruebas. Tras el alta del paciente después de 10 días, el médico remitente realizará análisis de sangre semanalmente durante el primer mes de tratamiento y luego cada 2 semanas durante el resto del tiempo que el paciente esté tomando ciclosporina. Las dosis de este medicamento pueden ajustarse según los resultados de la prueba. Los pacientes serán evaluados en el Centro Clínico NIH en intervalos de 3 meses durante el primer año, luego cada 6 meses durante los próximos 3 años y luego en intervalos anuales. Se le extraerá una muestra de sangre en cada visita. Se realizarán biopsias de médula ósea a intervalos de 6 meses durante los primeros 3 años después del tratamiento.

Un creciente cuerpo de evidencia clínica y de laboratorio sugiere que la citopenia de MDS es, al menos en parte, el resultado de la actividad de las células T citotóxicas. Los tratamientos para anular la actividad de las células T, como la globulina antitimocito sola y la ciclosporina sola, han demostrado diversos grados de éxito en el alivio de la citopenia de los SMD. Una respuesta a dicha terapia en MDS se asocia con una mejor supervivencia. La experiencia con la anemia aplásica sugiere que la combinación de estos dos agentes debería ser más eficaz para suprimir la actividad de las células T citotóxicas y aliviar la citopenia. Este protocolo propone el uso de la combinación de globulina antitimocito (ATG) y ciclosporina (CSA) para tratar la citopenia de los SMD, en un esfuerzo por mejorar la tasa de respuesta a la terapia inmunosupresora en esta enfermedad.