Un estudio de Rituxan en el tratamiento de polineuropatías asociadas con autoanticuerpos IgM en suero

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Patrocinador principal: National Center for Research Resources (NCRR)

Colaborador: Genentech, Inc.

Fuente National Center for Research Resources (NCRR)
Resumen breve

Las neuropatías periféricas provocan debilidad y pérdida sensorial que pueden producir una discapacidad grave. Algunas neuropatías están mediadas por mecanismos inmunitarios y están asociadas con anticuerpos. Ha sido postulado que el tratamiento con Rituxan puede reducir el nivel de producción de anticuerpos limitando la pérdida de fuerza muscular y, por tanto, mejorar las actividades de la vida diaria. El propósito de esta etiqueta abierta estudio (todos los participantes reciben Rituxan y no placebo) es para determinar la seguridad y eficacia de Rituxan en el tratamiento de polineuropatías asociadas con IgM sérica autoanticuerpos en aquellos que ya han sido tratados con un ciclo de Rituxan. Asignaturas será tratado en el Centro de Investigación Clínica para pacientes hospitalizados con Rituxan durante dos tratamientos una semana por parte y luego tratamientos individuales cada 10 semanas durante un año. La efectividad de Rituxan será seguido buscando aumentos en la fuerza muscular y disminuciones en la autoanticuerpos IgM en suero.

Estado general Estado desconocido
Fase Fase 2
Tipo de estudio Intervencionista
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: Rituxan

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Diagnóstico de neuropatía periférica característica mediante la anamnesis apropiada, examen, hallazgos de conducción nerviosa y autoanticuerpos séricos.

- Suero anti-GM1 sobre anticuerpos anti-MAG presentes en altos títulos en suero, continuado por pruebas en el laboratorio clínico neuromuscular de la Universidad de Washington.

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: No

Fecha de verificación

Julio de 2000

Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Información de diseño del estudio

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Fuente: ClinicalTrials.gov