Nitrocamptotecina en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado (etapa extensa) comprobado histológicamente con enfermedad progresiva o recurrente después de 1 régimen de quimioterapia de primera línea

  • Enfermedad sensible, definida como una respuesta a la quimioterapia previa que dura al menos 3 meses desde el final de todo el tratamiento previo, incluida la radioterapia, hasta el momento de la progresión O
  • Enfermedad refractaria, definida como la falta de respuesta a la quimioterapia previa, o una respuesta a la quimioterapia previa seguida de progresión dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de toda la terapia previa, incluida la radioterapia

• Mínimo de 1 lesión objetivo que se puede medir con precisión en al menos 1 dimensión

  • 20 mm o más con técnicas convencionales O
  • 10 mm o más con tomografías computarizadas en espiral
• Sin metástasis cerebrales sintomáticas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 3 meses

hematopoyético:

• Recuento de neutrófilos de al menos 2000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• Fosfatasa alcalina, SGOT y SGPT no más de 2,5 veces el ULN (no más de 5 veces el ULN si hay metástasis hepáticas)

Renal:

• Creatinina no superior a 1,7 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía isquémica en los últimos 6 meses
• Electrocardiograma normal de 12 derivaciones

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Ninguna otra neoplasia maligna previa o concurrente, excepto carcinoma de cuello uterino con biopsia en cono o cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente
• Sin enfermedad sistémica inestable o infección activa no controlada
• Ninguna condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que pueda impedir el cumplimiento

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Se permite la terapia de mantenimiento previa con agentes biológicos después de la quimioterapia de primera línea
• Sin filgrastim (G-CSF) concurrente con nitrocamptotecina

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Más de 4 semanas desde la quimioterapia previa
• No más de 1 régimen de quimioterapia previo para enfermedad extensa
• El uso alternado o secuencial de diferentes regímenes sin interrupción en el tratamiento de primera línea se considera 1 terapia de primera línea

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Más de 4 semanas desde la radioterapia previa

Cirugía:

• Más de 2 semanas desde una cirugía mayor previa

Otro:

• Ninguna otra terapia contra el cáncer concurrente
• Ninguna otra terapia en investigación concurrente