Half-Dose Flu Vaccine Study in Healthy Adults
Evaluation of the Immunogenicity of Low Dose Trivalent Inactivated Influenza Vaccine in Healthy Adults
It appears likely that there will be a delay and possibly a reduction in the amount of influenza vaccine available for the 2000-2001 influenza season. One possible way of increasing the availability of influenza vaccine for this year is to use a half-dose in healthy adults. The objective of this study is to determine if the immune system responds to a half-dose the same way it responds to a whole dose. This study will use the currently approved inactivated influenza vaccine in healthy adults ages 18 to 49 years old.
If the immune response to the half-dose is not significantly different than the immune response generated to the whole dose, this could be a strategy to extend the amount of vaccine that could be available in this age group.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- UCLA Center for Vaccine Research
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Maryland
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College Park, Maryland, Estados Unidos
- Maryland CARES
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Center for Vaccine Development
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Univ of Rochester Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45206
- Inf Dis Clinic at Gamble Research Clinic and Bethesda Hosp
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Volunteers may be eligible for this trial if they:
- Are able to and have given informed consent.
- Are able to understand and comply with all study procedures and to complete study diary.
- Are aged 18 to 49 years.
- Are female, and are not pregnant.
- Are available for all study visits.
Exclusion Criteria:
Volunteers will not be eligible for this trial if they:
- Are allergic to eggs or egg products.
- Have a current chronic medical condition for which influenza vaccine is normally recommended.
- Have received experimental vaccines or medications within 30 days of study entry.
- Have received parenteral immunoglobulin within 30 days of study entry.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: John Treanor, Univ of Rochester Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMID 00-009
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