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Niveles de ciclooxigenasa después de la cirugía para extraer los terceros molares (muelas del juicio)

Respuestas de citocinas a la inflamación aguda en el modelo de cirugía bucal

Este estudio medirá los niveles de una enzima llamada ciclooxigenasa en el tejido de las encías después de la extracción del tercer molar (muela del juicio). Se cree que la ciclooxigenasa contribuye al dolor que normalmente sigue a una lesión tisular oa una cirugía.

Los voluntarios sanos entre 16 y 35 años de edad que requieran la extracción de sus terceros molares pueden ser elegibles para este estudio. Los participantes recibirán una inyección de un anestésico local (lidocaína) en la boca y un sedante (midazolam) a través de una vena del brazo antes de la cirugía. Antes de que se extraiga el diente, se recolectará una pequeña muestra de tejido (biopsia) del tejido de la encía que cubre uno de los terceros molares inferiores que se extraerán. Después de la cirugía, se tomará una segunda biopsia en algún momento justo después de la cirugía hasta el momento en que comience a desarrollarse el dolor de la extracción. Estas muestras de tejido se analizarán para determinar los niveles de ciclooxigenasa.

Los pacientes permanecerán en la clínica hasta 4 horas después de la cirugía mientras desaparece el efecto de la anestesia. Durante este tiempo, completarán cuestionarios de dolor. Si es necesario, los pacientes pueden recibir medicamentos adicionales para aliviar el dolor en cualquier momento durante la cirugía o el período de observación de 4 horas. También recibirán analgésicos estándar para que se los lleven a casa al final del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los prostanoides son mediadores inflamatorios que se han implicado en todas las etapas de la inflamación aguda y crónica. La inhibición de la síntesis de prostanoides por los AINE forma la base de sus efectos terapéuticos y secundarios. Los AINE inhiben directamente la ciclooxigenasa [COX], lo que conduce a la reducción de la síntesis de prostaglandinas pero también a erosiones gástricas, inhibición de la agregación plaquetaria y nefrotoxicidad. La identificación de las dos isoformas de COX condujo a la hipótesis de que la COX-2 es responsable de la producción de prostaglandinas después de una lesión tisular, mientras que la COX-1 está involucrada en la homeostasis normal. Esta hipótesis se basa principalmente en los resultados de estudios en animales y enfermedades inflamatorias crónicas como la artritis. Resultados recientes en el modelo de cirugía oral de inflamación aguda sugieren que la COX-2 está presente en la mucosa oral y puede contribuir a la producción de prostanoides durante la inflamación aguda en lugar de requerir inducción en respuesta a la lesión. El estudio propuesto tiene como objetivo evaluar el curso temporal de COX-1 y COX-2 en la inflamación aguda mediante la evaluación de los niveles de ARNm al inicio antes de la cirugía, al finalizar la cirugía y una, dos y tres horas después de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los sujetos serán voluntarios sanos de entre 16 y 35 años que se presenten en el Centro Clínico para la extracción de sus terceros molares.

El tipo de tercer molar se caracterizará en el momento del cribado mediante examen bucal y radiografía panorámica:

  1. Diente erupcionado: La corona clínica está presente en la boca y no está cubierta por tejido blando.
  2. Impactación de tejidos blandos: la corona clínica no está presente en la boca, pero el hueso alveolar adyacente no cubre ninguna porción de la corona en la radiografía.
  3. Impactación ósea parcial: la corona clínica no está presente en la boca y el hueso alveolar cubre parte pero no toda la corona en la radiografía.
  4. Impactación ósea completa: la corona clínica no está presente en la boca y el hueso alveolar cubre la mayor parte o la totalidad de la corona en la radiografía.

Los pacientes serán elegibles para su inclusión en este estudio si los dos molares mandibulares se clasifican como impactaciones óseas parciales o totales.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Pacientes embarazadas o lactantes.

Presencia de infección o inflamación [pericoronitis] en cualquiera de los sitios de extracción.

Pacientes que toman cualquiera de los siguientes medicamentos: antidepresivos, diuréticos, aspirina casi a diario, coumadin u otros anticoagulantes; u otros fármacos que puedan influir en el informe del dolor o en la formación de COX, p. esteroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2000

Finalización del estudio

1 de octubre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de agosto de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 000190
  • 00-D-0190

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