- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00006175
Niveles de ciclooxigenasa después de la cirugía para extraer los terceros molares (muelas del juicio)
Respuestas de citocinas a la inflamación aguda en el modelo de cirugía bucal
Este estudio medirá los niveles de una enzima llamada ciclooxigenasa en el tejido de las encías después de la extracción del tercer molar (muela del juicio). Se cree que la ciclooxigenasa contribuye al dolor que normalmente sigue a una lesión tisular oa una cirugía.
Los voluntarios sanos entre 16 y 35 años de edad que requieran la extracción de sus terceros molares pueden ser elegibles para este estudio. Los participantes recibirán una inyección de un anestésico local (lidocaína) en la boca y un sedante (midazolam) a través de una vena del brazo antes de la cirugía. Antes de que se extraiga el diente, se recolectará una pequeña muestra de tejido (biopsia) del tejido de la encía que cubre uno de los terceros molares inferiores que se extraerán. Después de la cirugía, se tomará una segunda biopsia en algún momento justo después de la cirugía hasta el momento en que comience a desarrollarse el dolor de la extracción. Estas muestras de tejido se analizarán para determinar los niveles de ciclooxigenasa.
Los pacientes permanecerán en la clínica hasta 4 horas después de la cirugía mientras desaparece el efecto de la anestesia. Durante este tiempo, completarán cuestionarios de dolor. Si es necesario, los pacientes pueden recibir medicamentos adicionales para aliviar el dolor en cualquier momento durante la cirugía o el período de observación de 4 horas. También recibirán analgésicos estándar para que se los lleven a casa al final del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los sujetos serán voluntarios sanos de entre 16 y 35 años que se presenten en el Centro Clínico para la extracción de sus terceros molares.
El tipo de tercer molar se caracterizará en el momento del cribado mediante examen bucal y radiografía panorámica:
- Diente erupcionado: La corona clínica está presente en la boca y no está cubierta por tejido blando.
- Impactación de tejidos blandos: la corona clínica no está presente en la boca, pero el hueso alveolar adyacente no cubre ninguna porción de la corona en la radiografía.
- Impactación ósea parcial: la corona clínica no está presente en la boca y el hueso alveolar cubre parte pero no toda la corona en la radiografía.
- Impactación ósea completa: la corona clínica no está presente en la boca y el hueso alveolar cubre la mayor parte o la totalidad de la corona en la radiografía.
Los pacientes serán elegibles para su inclusión en este estudio si los dos molares mandibulares se clasifican como impactaciones óseas parciales o totales.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Pacientes embarazadas o lactantes.
Presencia de infección o inflamación [pericoronitis] en cualquiera de los sitios de extracción.
Pacientes que toman cualquiera de los siguientes medicamentos: antidepresivos, diuréticos, aspirina casi a diario, coumadin u otros anticoagulantes; u otros fármacos que puedan influir en el informe del dolor o en la formación de COX, p. esteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Smith CJ, Zhang Y, Koboldt CM, Muhammad J, Zweifel BS, Shaffer A, Talley JJ, Masferrer JL, Seibert K, Isakson PC. Pharmacological analysis of cyclooxygenase-1 in inflammation. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Oct 27;95(22):13313-8. doi: 10.1073/pnas.95.22.13313.
- Pairet M, van Ryn J. Experimental models used to investigate the differential inhibition of cyclooxygenase-1 and cyclooxygenase-2 by non-steroidal anti-inflammatory drugs. Inflamm Res. 1998 Oct;47 Suppl 2:S93-101. doi: 10.1007/s000110050289.
- Morrison BW, Christensen S, Yuan W, Brown J, Amlani S, Seidenberg B. Analgesic efficacy of the cyclooxygenase-2-specific inhibitor rofecoxib in post-dental surgery pain: a randomized, controlled trial. Clin Ther. 1999 Jun;21(6):943-53. doi: 10.1016/S0149-2918(99)80016-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 000190
- 00-D-0190
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