Octreotida en la prevención de la diarrea en pacientes que reciben irinotecán para el cáncer de colon metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: cáncer colorrectal metastásico probado histológica, citológica y/o radiográficamente con recurrencia o progresión de la enfermedad después de quimioterapia basada en fluorouracilo (5-FU) Los regímenes basados ​​en 5-FU aceptables incluyen capecitabina, 5-FU-uracilo, floxuridina, S-1, o eniluracilo combinado con 5-FU Los agentes moduladores de 5-FU aceptables incluyen levamisol y leucovorina cálcica Enfermedad medible o evaluable Ninguna enfermedad cerebral o leptomeníngea conocida excepto lesiones previamente irradiadas que no requieren corticosteroides y son asintomáticas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: Al menos 12 semanas Hematopoyético: WBC al menos 3.000/mm3 Recuento de granulocitos al menos 1.500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hemoglobina al menos 9 g/ dL Hepático: Bilirrubina no más de 2 veces el límite superior normal (ULN) SGOT o SGPT no más de 3 veces ULN (no más de 5 veces ULN si hay metástasis hepáticas) Renal: Creatinina menos de 2,0 mg/dL Cardiovascular: No no controlado hipertensión Sin angina inestable Sin insuficiencia cardíaca congestiva Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses Sin arritmia cardíaca grave Pulmonar: Sin neumonía o fibrosis intersticial Gastrointestinal: Sin colelitiasis sintomática Sin enfermedad gastrointestinal que pueda provocar diarrea no relacionada con el tratamiento Otro: No está embarazada ni amamantando Embarazo negativo Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Ninguna otra enfermedad médica o quirúrgica que pueda provocar diarrea no relacionada con el tratamiento Ninguna otra enfermedad grave que impida el estudio Ninguna discapacidad mental o enfermedad psiquiátrica que impida el estudio No diabetes mellitus no controlada No hipersensibilidad a la octreotida o cualquiera de sus excipientes Sin infección activa o no controlada VIH negativo Sin segunda malignidad activa en los últimos 5 años excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma cervical in situ del cuello uterino

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Sin irinotecán previo Al menos 7 días desde otra quimioterapia previa y recuperación Terapia endocrina: Ver Características de la enfermedad Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Cirugía: Sin ostomía Otro: Más de 1 mes desde la anterior agente en investigación Sin agente en investigación concurrente Sin fenitoína, fenobarbital, ácido valproico u otra terapia antiepiléptica concurrente