PS-341 en el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Neoplasia maligna avanzada comprobada histológicamente, incluido el linfoma no Hodgkin (LNH), para el cual no existe una terapia estándar conocida que sea potencialmente curativa o definitivamente capaz de extender la esperanza de vida

  • Los pacientes con trastornos linfoproliferativos de células B y fase leucémica son elegibles una vez establecida la dosis máxima tolerada

• Los pacientes con LNH deben cumplir las siguientes condiciones:

  • No más del 25% de la médula ósea involucrada
  • Sin metástasis cerebrales sintomáticas
  • Se permiten metástasis cerebrales previas si se tratan definitivamente (radioterapia y/o cirugía) y son estables durante al menos 8 semanas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 12 semanas

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1.500/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• AST o ALT no superior a 2,5 veces el LSN (5 veces el LSN si hay compromiso hepático)

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 veces el ULN

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía de clase III o IV de la New York Heart Association

Otro:

• Sin infección descontrolada
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde terapia biológica previa o inmunoterapia
• Sin inmunoterapia concurrente

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para mitomicina o nitrosoureas) y se recuperó
• Ninguna otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin radioterapia previa a más del 30% de la médula ósea
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad

Otro:

• Sin terapia antirretroviral concurrente (HAART) para pacientes VIH positivos