- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00006377
Doxorubicin, Paclitaxel, and Carboplatin in Treating Patients With Primary Stage III, Stage IV, or Recurrent Endometrial Cancer
Phase II Study of Sequential Administration of Doxorubicin, Paclitaxel, and Carboplatin in Patients With Advanced and Recurrent Endometrial Cancer
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combining doxorubicin, paclitaxel, and carboplatin in treating patients who have primary stage III, stage IV, or recurrent endometrial cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJECTIVES:
- Determine the response rate and duration of response in patients with primary stage III or IV or recurrent endometrial cancer treated with sequential doxorubicin, paclitaxel, and carboplatin.
OUTLINE: Patients receive sequential chemotherapy comprised of doxorubicin IV once every 2 weeks for 3 courses, followed by paclitaxel IV over 1 hour once weekly for 9 courses, and then carboplatin IV once every 3 weeks for 3 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 18-46 patients will be accrued for this study.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Histologically proven primary stage III or IV or recurrent endometrial cancer
Bidimensionally measurable disease by x-ray, CT scan, MRI scan, or physical exam
- Sole site may be within a previously irradiated area if documented disease progression since prior radiotherapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- Adult
Performance status:
- Karnofsky 70-100%
Life expectancy:
- At least 12 weeks
Hematopoietic:
- Absolute neutrophil count greater than 1,000/mm^3
- Platelet count at least 100,000/mm^3
Hepatic:
- Bilirubin, SGOT, and alkaline phosphatase no greater than 1.5 times normal
Renal:
- Creatinine no greater than 1.8 mg/dL
Cardiovascular:
- Left ventricular ejection fraction at least 50%
Other:
- No active uncontrolled infection
- No greater than grade II neuropathy
- No other active malignancy
- Not pregnant
- Negative pregnancy test
- Fertile patients must use effective contraception
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy:
- Not specified
Chemotherapy:
- No prior doxorubicin
- Greater than 6 months since prior paclitaxel, carboplatin, or other platinum compounds
Endocrine therapy:
- Not specified
Radiotherapy:
- See Disease Characteristics
- At least 4 weeks since prior radiotherapy and recovered
Surgery:
- Not specified
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades uterinas
- Neoplasias Endometriales
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Carboplatino
- Paclitaxel
- Doxorrubicina
- Doxorrubicina liposomal
Otros números de identificación del estudio
- 00-073
- CDR0000068251 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G00-1860
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer endometrial
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RetiradoHiperplasia endometrial atípica | Carcinoma endometrial recidivante | Adenocarcinoma endometrial | Carcinoma endometrial en estadio IA | Carcinoma endometrial en estadio IB | Carcinoma endometrial en estadio II | Carcinoma endometrial en estadio IIIA | Carcinoma endometrial en estadio IIIB | Carcinoma... y otras condiciones
-
University Magna GraeciaDesconocidoTrastorno endometrial | Endometrio delgado | Espesor endometrial que no crece bajo estimulación con estrógenosItalia
-
IVI MadridIgenomixTerminado
-
Fundación IVIInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAReclutamiento
-
IgenomixTerminadoReceptividad EndometrialEspaña, Bélgica, Brasil, Bulgaria, Japón, Panamá, Pavo
-
Sohag UniversityAún no reclutandoCáncer endometrial e hiperplasia endometrialEgipto
-
Case Comprehensive Cancer CenterTerminadoCarcinoma endometrial en estadio IV | Carcinoma endometrial en estadio III | Carcinoma endometrial en estadio II | Carcinoma endometrial en estadio IEstados Unidos
-
Odense University HospitalActivo, no reclutandoReceptividad EndometrialDinamarca
-
ART Fertility Clinics LLCTerminadoReceptividad EndometrialEmiratos Árabes Unidos
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIATerminado
Ensayos clínicos sobre carboplatino
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)RetiradoCáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIA | Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB | Cáncer de pulmón de células escamosas | Adenocarcinoma de pulmón | Cáncer de pulmón de células grandes | Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIA | Cáncer de pulmón...
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)TerminadoTumor cerebral | Tumor del sistema nervioso centralEstados Unidos, Canadá, Australia, Suiza, Países Bajos, Nueva Zelanda