Recolección de muestras de pacientes con infección por VIH, infección por KSHV, lesiones premalignas relacionadas con virus y cáncer
Recolección de muestras de sangre, médula ósea, tumor o tejido de pacientes con infección por VIH, infección por KSHV, lesiones premalignas relacionadas con virus y/o cáncer
ANTECEDENTES: Se pueden realizar varios avances científicos importantes a través del estudio de muestras de sangre, médula ósea, tumores u otros tejidos de pacientes con infección por VIH, infección con el virus del herpes asociado al sarcoma de Kaposi (KSHV), infección con otros virus oncogénicos o cáncer. Este protocolo proporciona un mecanismo para efectuar una variedad de tales estudios.
OBJETIVOS: Adquisición de muestras de suero, células circulantes, médula ósea y tejido tumoral o normal de pacientes con infección por VIH, infección por KSHV o con cáncer.
ELEGIBILIDAD: Los criterios de elegibilidad incluyen 18 años de edad o más y al menos uno de los siguientes: Riesgo de exposición al VIH, KSHV o VPH; seropositivo al VIH; seropositivo para KSHV; VEB seropositivo; HTLV-1 seropositivo; malignidad, enfermedad de Castleman o lesiones cutáneas con apariencia de sarcoma de Kaposi; o lesión intraepitelial cervical o anal.
DISEÑO: Las muestras de sangre se pueden recolectar en la visita inicial y en las visitas de seguimiento. Las muestras de tumor se pueden obtener mediante aspiración con aguja fina, extracción de líquido pleural o peritoneal, biopsia de piel con sacabocados o biopsia por escisión, siempre que se pueda acceder al tumor con un riesgo mínimo para los pacientes. Los riesgos específicos se describirán en un consentimiento por separado que se obtendrá en el momento de la biopsia. Las muestras se estudiarán en la Rama de Malignidad de VIH y SIDA, CCR, NCI; laboratorios en NCI-Frederick; o las de los investigadores colaboradores.
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Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
ANTECEDENTES:
Se pueden realizar varios avances científicos importantes a través del estudio de muestras de sangre, médula ósea, tumores u otros tejidos de pacientes con infección por VIH, infección con el virus del herpes asociado al sarcoma de Kaposi (KSHV), infección con otros virus oncogénicos o cáncer.
Este protocolo proporciona un mecanismo para afectar una variedad de tales estudios.
OBJETIVOS:
Adquisición de muestras de suero, células circulantes, médula ósea y tejido tumoral o normal de pacientes con infección por VIH, infección por KSHV o cáncer.
ELEGIBILIDAD:
Los criterios de elegibilidad incluyen 18 años de edad o más y al menos uno de los siguientes: Riesgo de exposición al VIH, KSHV o VPH; seropositivo al VIH; seropositivo para KSHV; VEB seropositivo; HTLV-1 seropositivo; malignidad, enfermedad de Castleman o lesiones cutáneas con apariencia de sarcoma de Kaposi; o lesión intraepitelial cervical o anal.
DISEÑO:
En este estudio se inscribirán hasta 999 sujetos.
Las muestras de sangre se pueden recolectar en la visita inicial y en las visitas de seguimiento.
Se pueden recolectar otros fluidos/excreciones (como orina, saliva, semen y heces).
Las muestras de tumor se pueden obtener mediante aspiración con aguja fina, extracción de líquido pleural o peritoneal, biopsia de piel con sacabocados o biopsia por escisión, siempre que se pueda acceder al tumor con un riesgo mínimo para los pacientes.
Los riesgos específicos se describirán en un consentimiento por separado que se obtendrá en el momento de la biopsia.
Las muestras se estudiarán en la Rama de Malignidad de VIH y SIDA, CCR, NCI; laboratorios en NCI-Frederick; o las de los investigadores colaboradores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anaida Widell
- Número de teléfono: (240) 760-6074
- Correo electrónico: anaida.widell@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Robert Yarchoan, M.D.
- Número de teléfono: (240) 760-6075
- Correo electrónico: robert.yarchoan@nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- 18 años de edad o más.
- Estado funcional ECOG menor o igual a 3.
Al menos uno de los siguientes:
- Riesgo de exposición al VIH, KSHV o VPH
- VIH seropositivo
- seropositivo para KSHV
- EBV seropositivo
- HTLV-1 seropositivo
NOTA: las infecciones por VIH, KSHV, EBV y HTLV-1 duran toda la vida, por lo que si los pacientes han sido previamente seropositivos o han tenido una enfermedad asociada con KSHV (KS, linfoma de efusión primaria [PEL] o KSHV-Castleman multicéntrico enfermedad), esto es suficiente para cumplir con este criterio de elegibilidad.
- Neoplasia maligna, enfermedad de Castleman o lesiones cutáneas con aspecto de sarcoma de Kaposi
- Lesión intraepitelial cervical o anal
- Capacidad del sujeto para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito. Los participantes pueden tener una firma de testigo si son ciegos o analfabetos, etc.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Participantes con infección por VIH, infección por KSHV o con cáncer.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adquisición de muestras de suero, células circulantes, médula ósea y tejido normal o tumoral de participantes con infección por VIH, infección por KSHV o con cáncer.
Periodo de tiempo: En curso
|
Proporción de participantes que han contribuido con suero, células circulantes, médula ósea y muestras de tejido tumoral o normal.
|
En curso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Yarchoan, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Davis DA, Dorsey K, Wingfield PT, Stahl SJ, Kaufman J, Fales HM, Levine RL. Regulation of HIV-1 protease activity through cysteine modification. Biochemistry. 1996 Feb 20;35(7):2482-8. doi: 10.1021/bi951525k.
- Davis DA, Newcomb FM, Moskovitz J, Wingfield PT, Stahl SJ, Kaufman J, Fales HM, Levine RL, Yarchoan R. HIV-2 protease is inactivated after oxidation at the dimer interface and activity can be partly restored with methionine sulphoxide reductase. Biochem J. 2000 Mar 1;346 Pt 2(Pt 2):305-11.
- Pinto LA, Berzofsky JA, Fowke KR, Little RF, Merced-Galindez F, Humphrey R, Ahlers J, Dunlop N, Cohen RB, Steinberg SM, Nara P, Shearer GM, Yarchoan R. HIV-specific immunity following immunization with HIV synthetic envelope peptides in asymptomatic HIV-infected patients. AIDS. 1999 Oct 22;13(15):2003-12. doi: 10.1097/00002030-199910220-00002.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por herpesviridae
- Sarcoma
- Neoplasias De Tejido Vascular
- Linfoma de células B
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por VIH
- Linfoma
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Enfermedad de Castleman
- Sarcoma de Kaposi
- Linfoma Derrame Primario
Otros números de identificación del estudio
- 010038
- 01-C-0038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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