- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00007618
La identificación de los factores pronósticos de la enfermedad en etapa tardía, en particular aquellos que son modificables, que podrían explicar el empeoramiento del pronóstico del cáncer colorrectal entre los veteranos.
CSP #707D - Factores de riesgo de cáncer colorrectal para enfermedad avanzada
El cáncer colorrectal es la segunda causa principal de muerte por cáncer en los Estados Unidos cada año. Aproximadamente un millón de veteranos de 50 años o más desarrollarán cáncer colorrectal durante el resto de sus vidas y casi 433,000 morirán a causa de ello. Debido a que la mayoría de los cánceres se diagnostican después de la diseminación local o regional, casi la mitad de todos los pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal morirán. A nivel nacional, la supervivencia relativa de cinco años con cáncer colorrectal se estimó en aproximadamente un 40 % entre los veteranos, sustancialmente más baja que las estimaciones de SEER en la población general de 61,7 % (colon) y 59,3 % (recto). Sin embargo, el cáncer colorrectal se puede prevenir mediante la detección y, si se diagnostica en una etapa temprana (Dukes' A y B), es curable.
Este es el primer estudio que examina los factores que podrían explicar el empeoramiento del pronóstico de los veteranos con cáncer colorrectal. Si factores modificables, como la demora del médico y del paciente en el diagnóstico, o la pobreza, explican el aumento de la mortalidad entre los veteranos, se pueden instituir programas educativos e intervenciones que mejoren el proceso de atención asociado con la detección y el diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos primarios: Identificar los factores pronósticos de la enfermedad en etapa tardía, particularmente aquellos que son modificables, que podrían explicar el empeoramiento del pronóstico con cáncer colorrectal entre los veteranos y que también podrían responder a la intervención. Las intervenciones dirigidas a estos factores podrían conducir a una disminución de la mortalidad entre los veteranos.
Objetivos secundarios: comparar los resultados entre veteranos con no veteranos similares que participan en el estudio financiado por el NCI: "Estudio de población sobre cáncer de colon en negros y blancos" que está en progreso en la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill.
Resultados primarios: Los resultados primarios son el estadio de la enfermedad y el retraso del diagnóstico. El retraso del diagnóstico se determina por el tiempo transcurrido entre el inicio de los síntomas y la consulta médica (retraso del paciente) y el tiempo transcurrido entre la primera consulta médica y el diagnóstico (retraso del médico o del sistema). El estadio de la enfermedad se utilizará como indicador de supervivencia.
Intervención: N/A
Resumen del estudio: El cáncer colorrectal es la segunda causa principal de muerte por cáncer en los Estados Unidos cada año. Aproximadamente un millón de veteranos de 50 años o más desarrollarán cáncer colorrectal durante el resto de sus vidas y casi 433,000 morirán a causa de ello. Debido a que la mayoría de los cánceres se diagnostican después de la diseminación local o regional, casi la mitad de todos los pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal morirán. A nivel nacional, la supervivencia relativa de cinco años con cáncer colorrectal se estimó en aproximadamente un 40 % entre los veteranos, sustancialmente más baja que las estimaciones de SEER en la población general de 61,7 % (colon) y 59,3 % (recto). Sin embargo, el cáncer colorrectal se puede prevenir mediante la detección y, si se diagnostica en una etapa temprana (Dukes' A y B), es curable.
Este es el primer estudio que examina los factores que podrían explicar el empeoramiento del pronóstico de los veteranos con cáncer colorrectal. Si factores modificables, como la demora del médico y del paciente en el diagnóstico, o la pobreza, explican el aumento de la mortalidad entre los veteranos, se pueden instituir programas educativos e intervenciones que mejoren el proceso de atención asociado con la detección y el diagnóstico.
Hasta la fecha, se han inscrito 659 sujetos. La participación en el estudio implica la obtención de datos demográficos, patológicos y de contacto de todos los pacientes con cáncer colorrectal en los 14 sitios participantes y la realización de una entrevista telefónica única. Los datos preliminares del estudio sugieren que la mayoría de los veteranos con cáncer colorrectal presentan evidencia de diseminación regional o distante de su cáncer colorrectal. No es evidente ninguna diferencia significativa en el estadio de presentación entre los veteranos frente a los pacientes SEER basados en la población. Menos veteranos presentan enfermedad localizada (33% versus 40%) y, aunque no es estadísticamente significativo, podría sugerir una tendencia hacia la presentación en una etapa más avanzada.
Los resultados de este estudio proporcionarán un perfil de pacientes con alto riesgo de presentar cáncer colorrectal avanzado. Este perfil puede ser útil en el diseño de intervenciones centradas en el paciente y el sistema de atención médica para mejorar la etapa en el momento del diagnóstico.
Resultados finales: Los análisis están en marcha. Se enviará un informe final a Durham ERIC dentro de los 90 días posteriores a la fecha de finalización del estudio (31/03/02).
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Medical Center HSR&D COE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con cáncer colorrectal en los 14 sitios participantes
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dawn Provenzale, MD MS, Durham VA Medical Center HSR&D COE
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 707D
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