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La identificación de los factores pronósticos de la enfermedad en etapa tardía, en particular aquellos que son modificables, que podrían explicar el empeoramiento del pronóstico del cáncer colorrectal entre los veteranos.

2 de febrero de 2011 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

CSP #707D - Factores de riesgo de cáncer colorrectal para enfermedad avanzada

El cáncer colorrectal es la segunda causa principal de muerte por cáncer en los Estados Unidos cada año. Aproximadamente un millón de veteranos de 50 años o más desarrollarán cáncer colorrectal durante el resto de sus vidas y casi 433,000 morirán a causa de ello. Debido a que la mayoría de los cánceres se diagnostican después de la diseminación local o regional, casi la mitad de todos los pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal morirán. A nivel nacional, la supervivencia relativa de cinco años con cáncer colorrectal se estimó en aproximadamente un 40 % entre los veteranos, sustancialmente más baja que las estimaciones de SEER en la población general de 61,7 % (colon) y 59,3 % (recto). Sin embargo, el cáncer colorrectal se puede prevenir mediante la detección y, si se diagnostica en una etapa temprana (Dukes' A y B), es curable.

Este es el primer estudio que examina los factores que podrían explicar el empeoramiento del pronóstico de los veteranos con cáncer colorrectal. Si factores modificables, como la demora del médico y del paciente en el diagnóstico, o la pobreza, explican el aumento de la mortalidad entre los veteranos, se pueden instituir programas educativos e intervenciones que mejoren el proceso de atención asociado con la detección y el diagnóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivos primarios: Identificar los factores pronósticos de la enfermedad en etapa tardía, particularmente aquellos que son modificables, que podrían explicar el empeoramiento del pronóstico con cáncer colorrectal entre los veteranos y que también podrían responder a la intervención. Las intervenciones dirigidas a estos factores podrían conducir a una disminución de la mortalidad entre los veteranos.

Objetivos secundarios: comparar los resultados entre veteranos con no veteranos similares que participan en el estudio financiado por el NCI: "Estudio de población sobre cáncer de colon en negros y blancos" que está en progreso en la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill.

Resultados primarios: Los resultados primarios son el estadio de la enfermedad y el retraso del diagnóstico. El retraso del diagnóstico se determina por el tiempo transcurrido entre el inicio de los síntomas y la consulta médica (retraso del paciente) y el tiempo transcurrido entre la primera consulta médica y el diagnóstico (retraso del médico o del sistema). El estadio de la enfermedad se utilizará como indicador de supervivencia.

Intervención: N/A

Resumen del estudio: El cáncer colorrectal es la segunda causa principal de muerte por cáncer en los Estados Unidos cada año. Aproximadamente un millón de veteranos de 50 años o más desarrollarán cáncer colorrectal durante el resto de sus vidas y casi 433,000 morirán a causa de ello. Debido a que la mayoría de los cánceres se diagnostican después de la diseminación local o regional, casi la mitad de todos los pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal morirán. A nivel nacional, la supervivencia relativa de cinco años con cáncer colorrectal se estimó en aproximadamente un 40 % entre los veteranos, sustancialmente más baja que las estimaciones de SEER en la población general de 61,7 % (colon) y 59,3 % (recto). Sin embargo, el cáncer colorrectal se puede prevenir mediante la detección y, si se diagnostica en una etapa temprana (Dukes' A y B), es curable.

Este es el primer estudio que examina los factores que podrían explicar el empeoramiento del pronóstico de los veteranos con cáncer colorrectal. Si factores modificables, como la demora del médico y del paciente en el diagnóstico, o la pobreza, explican el aumento de la mortalidad entre los veteranos, se pueden instituir programas educativos e intervenciones que mejoren el proceso de atención asociado con la detección y el diagnóstico.

Hasta la fecha, se han inscrito 659 sujetos. La participación en el estudio implica la obtención de datos demográficos, patológicos y de contacto de todos los pacientes con cáncer colorrectal en los 14 sitios participantes y la realización de una entrevista telefónica única. Los datos preliminares del estudio sugieren que la mayoría de los veteranos con cáncer colorrectal presentan evidencia de diseminación regional o distante de su cáncer colorrectal. No es evidente ninguna diferencia significativa en el estadio de presentación entre los veteranos frente a los pacientes SEER basados ​​en la población. Menos veteranos presentan enfermedad localizada (33% versus 40%) y, aunque no es estadísticamente significativo, podría sugerir una tendencia hacia la presentación en una etapa más avanzada.

Los resultados de este estudio proporcionarán un perfil de pacientes con alto riesgo de presentar cáncer colorrectal avanzado. Este perfil puede ser útil en el diseño de intervenciones centradas en el paciente y el sistema de atención médica para mejorar la etapa en el momento del diagnóstico.

Resultados finales: Los análisis están en marcha. Se enviará un informe final a Durham ERIC dentro de los 90 días posteriores a la fecha de finalización del estudio (31/03/02).

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Durham VA Medical Center HSR&D COE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con cáncer colorrectal en los 14 sitios participantes

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Dawn Provenzale, MD MS, Durham VA Medical Center HSR&D COE

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1998

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de enero de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer colonrectal

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