Gemcitabina en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: cáncer colorrectal avanzado confirmado histológicamente que ha fallado al menos 1

ciclo previo de quimioterapia basada en fluoropirimidinas

Enfermedad medible y/o evaluable

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 3 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 3000/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,5 veces el límite superior normal (LSN)
• ALT y/o AST no mayor a 3 veces ULN (no mayor a 10 veces ULN si
• secundaria a afectación hepática por tumor

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin antecedentes de arritmias cardíacas que requieran tratamiento crónico más allá de un
• evento agudo (p. ej., arritmias durante anomalías electrolíticas graves)
• permitido)
• Sin enfermedad cardíaca activa que requiera tratamiento diferente a la hipertensión,
• angina estable o enfermedad valvular crónica

Otro:

• Ningún otro tumor maligno en los últimos 5 años, excepto tratamiento curativo
• (incluido el curado quirúrgicamente) cáncer
• Ninguna enfermedad médica o psiquiátrica grave que impida el estudio.
• Sin infección bacteriana, fúngica o viral no controlada activa
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• No más de 3 regímenes de quimioterapia previos
• Debe tener 1 régimen previo basado en fluorouracilo y 1 otro agente citotóxico
• (p. ej., irinotecán)
• Más de 4 semanas desde la quimioterapia previa
• Gemcitabina previa permitida
• Ninguna otra terapia antineoplásica concurrente

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Más de 4 semanas desde la radioterapia previa

Cirugía:

• Más de 4 semanas desde la cirugía previa