Terapia con anticuerpos monoclonales en el tratamiento de pacientes con linfoma recurrente o refractario

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Linfoma de células B recurrente o refractario confirmado histológicamente después de al menos 1 régimen de quimioterapia estándar

  • Grado bajo, intermedio o alto
  • Antígeno CD22 en al menos el 30 % de las células tumorales mediante citometría de flujo
• Sin linfoma linfoblástico, leucemia linfocítica crónica de células B, leucemia linfocítica aguda de células B o pre-B o leucemia de células pilosas

• enfermedad medible

  • Médula ósea positiva no considerada medible
  • Células tumorales circulantes en sangre periférica consideradas medibles
• Sin enfermedad del SNC (leptomeníngea o parenquimatosa)
• Sin enfermedad linfomatosa o infecciosa del parénquima pulmonar
• Sin línea base/derrame pleural
• Inelegible o rechazado para trasplante autólogo o alogénico de médula ósea NOTA: El PDQ adoptó un nuevo esquema de clasificación para el linfoma no Hodgkin en adultos. La terminología de linfoma "indolente" o "agresivo" reemplazará la terminología anterior de linfoma de grado "bajo", "intermedio" o "alto". Sin embargo, este protocolo utiliza la terminología anterior.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

• Mayores de 18

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 3 meses

hematopoyético:

• Recuento de plaquetas superior a 50 000/mm^3
• Recuento absoluto de granulocitos superior a 750/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL
• SGPT menos de 2 veces el límite superior de lo normal
• Albúmina superior al 75% del límite inferior de lo normal

Renal:

• Creatinina no superior a 1,4 mg/dL O
• Depuración de creatinina al menos 60 ml/min

Cardiovascular:

• Fracción de eyección superior al 40% por MUGA o ecocardiograma

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• VIH negativo
• Sin niveles de anticuerpos anti-ratón humanos (HAMA) superiores a 1 microgramo/mL
• Ninguna afección que pueda requerir la colocación de stents en los uréteres, la estabilización de fracturas patológicas inminentes o el alivio de la obstrucción de las vías respiratorias, los intestinos o las vías biliares
• Ninguna otra enfermedad concurrente que impida el estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Ver Características de la enfermedad

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 2 semanas desde la quimioterapia anterior y se recuperó
• Sin quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• Sin corticosteroides concurrentes a menos que reciba una dosis de mantenimiento estable antes de la terapia

Radioterapia:

• Sin radioterapia previa
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Ningún otro agente en investigación concurrente