Docetaxel en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de mama metastásico confirmado histológicamente
• Enfermedad medible bidimensionalmente
• Sin metástasis cerebrales no controladas ni enfermedad leptomeníngea

• Estado del receptor hormonal:

  • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Sexo:

• Femenino

Estado menopáusico:

• No especificado

Estado de rendimiento:

• Zubrod 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 3 meses

hematopoyético:

• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Recuento de neutrófilos de al menos 1000/mm^3
• Hemoglobina al menos 8 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina no superior al límite superior de lo normal (LSN)
• SGOT/SGPT no superior a 1,5 veces el ULN (2,5 veces el ULN proporcionó fosfatasa alcalina no superior al ULN)
• Fosfatasa alcalina no superior a 2,5 veces el ULN (4 veces el ULN proporcionó transaminasas no superiores al ULN)

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL

neurológico:

• Sin neuropatía periférica grado 2 o mayor
• El estado neurológico debe ser estable 2 semanas después de la cirugía y/o radioterapia por metástasis cerebral
• Sin trastornos psiquiátricos

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma, carcinoma in situ del cuello uterino u otra neoplasia maligna tratada de forma curativa
• Ninguna otra afección o enfermedad grave, incluida una infección activa
• Sin antecedentes de hipersensibilidad al polisorbato 80

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Recuperado de quimioterapia previa
• No más de 2 regímenes de quimioterapia previos (no más de 1 régimen previo para enfermedad metastásica)
• Sin paclitaxel o docetaxel previo (excepto en el entorno adyuvante)
• Al menos 12 meses desde taxano adyuvante previo (paclitaxel o docetaxel)
• Se permite el tratamiento previo basado en antraciclinas

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Al menos 2 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía:

• Al menos 2 semanas desde la cirugía anterior y recuperado