- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00008788
Osteoporosis in Children and Adults Following Liver Transplantation
23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
This pilot project aims to 1) estimate the prevalence of osteoporosis in adults having undergone liver transplantation in childhood, and 2) identify risk factors for osteoporosis in this group.
We aim to study 40 individuals.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Background: Osteoporosis is defined as an absolute decrease in the amount of bone (volume and/or density).
Chronic liver disease is associated with osteoporosis in both adults and children.
Bone density is also decreased in the months immediately after liver transplantation, but improves to pretransplant values after 1 to 2 years.
Immunosuppressive agents, most notably steroids, are a cause of osteoporosis.
However, studies on adults have shown that bone densities afer transplantation continue to improve within the normal range for healthy adults.
In the case of children, bone accretion is necessary for growth.
Chronic liver disease and transplantation in childhood will have an adverse effect on bone metabolism and the outcome in terms of bone density after the growth period cannot be predicted on individuals transplanted as adults or other transplant groups.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- Liver transplantation in childhood or young adulthood
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de diciembre de 2003
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCRR-M01RR00400-0664
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