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Estudio genético de tumores del sistema nervioso central recién diagnosticados en niños pequeños

19 de julio de 2011 actualizado por: Pediatric Brain Tumor Consortium

Perfil de expresión génica de tumores del sistema nervioso central embrionario infantil mediante análisis de chips genéticos de micromatrices: angiogénesis, invasión y metástasis

FUNDAMENTO: Los estudios genéticos pueden ayudar a comprender los procesos genéticos involucrados en el desarrollo de algunos tipos de cáncer.

PROPÓSITO: Estudio genético para aprender más sobre los genes involucrados en el desarrollo de tumores del sistema nervioso central en niños pequeños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Identifique genes conocidos que tengan niveles significativamente diferentes de expresión, mediante el análisis de chips de genes de micromatrices, en bebés con tumores del sistema nervioso central embrionario metastásicos versus no metastásicos recientemente diagnosticados.
  • Determinar la expresión de proteínas de genes identificados por análisis de micromatrices que están involucrados en funciones celulares que regulan la angiogénesis, la invasión o la metástasis en esta población de pacientes.
  • Determinar la cantidad de expresión génica de los genes expresados ​​traduccionalmente confirmados utilizando la reacción en cadena de la polimerasa semicuantitativa.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Las muestras tumorales se analizan usando análisis de chips de genes de micromatriz. Los genes expresados ​​diferencialmente se evalúan para la expresión de proteínas mediante inmunohistoquímica estándar y/o análisis de transferencia Western, y la expresión génica se cuantifica adicionalmente mediante la reacción en cadena de la polimerasa semicuantitativa.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Aproximadamente 80-100 pacientes (20-25 con enfermedad metastásica y 60-75 con enfermedad no metastásica) se acumularán para este estudio dentro de 4-5 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

83

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105-2794
        • Saint Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 2 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes en este estudio son bebés (< 3 años de edad) con meduloblastoma, tumor neuroectodérmico primitivo u otro tumor embrionario, tumor teratoideo/rabdoideo atípico, tumor intracraneal de células germinales o carcinoma de plexo coroideo recién diagnosticados que no han recibido tratamiento previo con a excepción de los esteroides y han dado su consentimiento para permitir estudios de investigación en muestras de tejido almacenadas

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Tumor primario del sistema nervioso central embrionario intracraneal confirmado histológicamente, recién diagnosticado

    • meduloblastoma
    • Tumor neuroectodérmico primitivo
    • meduloepitelioma
    • ependimoblastoma
    • Neuroblastoma
    • pineoblastoma
    • Tumor teratoideo/rabdoideo atípico
    • Tumor intracraneal de células germinales
    • Carcinoma de plexo coroideo
    • Ependimoma M positivo
  • Inscripción potencial en el protocolo terapéutico PBTC-001

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • menos de 3

Estado de rendimiento:

  • No especificado

Esperanza de vida:

  • No especificado

hematopoyético:

  • No especificado

Hepático:

  • No especificado

Renal:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

  • No especificado

Quimioterapia:

  • Sin quimioterapia previa

Terapia endocrina:

  • Se permiten esteroides previos

Radioterapia:

  • Sin radioterapia previa

Cirugía:

  • No especificado

Otro:

  • Sin agentes en investigación concurrentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Tumores embrionarios recién diagnosticados
Los participantes en este estudio son bebés (< 3 años de edad) con meduloblastoma, tumor neuroectodérmico primitivo u otro tumor embrionario, tumor teratoideo/rabdoideo atípico, tumor intracraneal de células germinales o carcinoma de plexo coroideo recién diagnosticados que no han recibido tratamiento previo con a excepción de los esteroides y han dado su consentimiento para permitir estudios de investigación en muestras de tejido almacenadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Genes que se expresan en tumores metastásicos frente a no metastásicos
Periodo de tiempo: Antes de la terapia
Antes de la terapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Expresión de proteínas de genes que se encuentran expresados
Periodo de tiempo: Antes de la terapia
Antes de la terapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Tobey MacDonald, MD, Children's National Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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