- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00010114
Estudio genético de tumores del sistema nervioso central recién diagnosticados en niños pequeños
Perfil de expresión génica de tumores del sistema nervioso central embrionario infantil mediante análisis de chips genéticos de micromatrices: angiogénesis, invasión y metástasis
FUNDAMENTO: Los estudios genéticos pueden ayudar a comprender los procesos genéticos involucrados en el desarrollo de algunos tipos de cáncer.
PROPÓSITO: Estudio genético para aprender más sobre los genes involucrados en el desarrollo de tumores del sistema nervioso central en niños pequeños.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Identifique genes conocidos que tengan niveles significativamente diferentes de expresión, mediante el análisis de chips de genes de micromatrices, en bebés con tumores del sistema nervioso central embrionario metastásicos versus no metastásicos recientemente diagnosticados.
- Determinar la expresión de proteínas de genes identificados por análisis de micromatrices que están involucrados en funciones celulares que regulan la angiogénesis, la invasión o la metástasis en esta población de pacientes.
- Determinar la cantidad de expresión génica de los genes expresados traduccionalmente confirmados utilizando la reacción en cadena de la polimerasa semicuantitativa.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Las muestras tumorales se analizan usando análisis de chips de genes de micromatriz. Los genes expresados diferencialmente se evalúan para la expresión de proteínas mediante inmunohistoquímica estándar y/o análisis de transferencia Western, y la expresión génica se cuantifica adicionalmente mediante la reacción en cadena de la polimerasa semicuantitativa.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Aproximadamente 80-100 pacientes (20-25 con enfermedad metastásica y 60-75 con enfermedad no metastásica) se acumularán para este estudio dentro de 4-5 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105-2794
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Tumor primario del sistema nervioso central embrionario intracraneal confirmado histológicamente, recién diagnosticado
- meduloblastoma
- Tumor neuroectodérmico primitivo
- meduloepitelioma
- ependimoblastoma
- Neuroblastoma
- pineoblastoma
- Tumor teratoideo/rabdoideo atípico
- Tumor intracraneal de células germinales
- Carcinoma de plexo coroideo
- Ependimoma M positivo
- Inscripción potencial en el protocolo terapéutico PBTC-001
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad:
- menos de 3
Estado de rendimiento:
- No especificado
Esperanza de vida:
- No especificado
hematopoyético:
- No especificado
Hepático:
- No especificado
Renal:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica:
- No especificado
Quimioterapia:
- Sin quimioterapia previa
Terapia endocrina:
- Se permiten esteroides previos
Radioterapia:
- Sin radioterapia previa
Cirugía:
- No especificado
Otro:
- Sin agentes en investigación concurrentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Tumores embrionarios recién diagnosticados
Los participantes en este estudio son bebés (< 3 años de edad) con meduloblastoma, tumor neuroectodérmico primitivo u otro tumor embrionario, tumor teratoideo/rabdoideo atípico, tumor intracraneal de células germinales o carcinoma de plexo coroideo recién diagnosticados que no han recibido tratamiento previo con a excepción de los esteroides y han dado su consentimiento para permitir estudios de investigación en muestras de tejido almacenadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Genes que se expresan en tumores metastásicos frente a no metastásicos
Periodo de tiempo: Antes de la terapia
|
Antes de la terapia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Expresión de proteínas de genes que se encuentran expresados
Periodo de tiempo: Antes de la terapia
|
Antes de la terapia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Tobey MacDonald, MD, Children's National Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000068446
- PBTC-N04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .