- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00010738
Efectos de la meditación sobre el mecanismo de la enfermedad coronaria
17 de agosto de 2006 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Estudiar los efectos de la Meditación Trascendental en la Enfermedad Coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Avances recientes en nuestra comprensión de la fisiopatología de los eventos cardíacos agudos, específicamente, la identificación de las funciones que desempeñan la disfunción vasomotora arterial y los desequilibrios del sistema nervioso autónomo en la cascada fisiopatológica durante tales eventos agudos, proporciona una plataforma para una nueva investigación mecanicista de la interacción de los trastornos psicosomáticos. estrés y CHD (enfermedad coronaria).
La evidencia preliminar sugiere además que las prácticas de Medicina Complementaria y Alternativa (CAM), como la técnica de Meditación Trascendental (TM), no solo pueden reducir el estrés sino también los eventos cardíacos agudos en pacientes con CHD.
Sobre la base de estos datos y otros relacionados, proponemos un estudio aleatorizado, ciego y controlado de los efectos de una práctica de CAM, la técnica de MT, en comparación con un grupo de control, sobre los resultados primarios de (1) disfunción vasomotora arterial (reactividad de la arteria braquial) ; (2) desequilibrios del sistema nervioso autónomo (variabilidad de la frecuencia cardíaca); (3) isquemia miocárdica transitoria (depresión del segmento ST); y (4) los resultados secundarios del estrés psicológico y la calidad de vida (ira, hostilidad, ansiedad, depresión, salud percibida, síntomas específicos de la enfermedad y estrés vital/recursos sociales).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
145
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos
- Preventive and Rehabilitative Cardiac Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de asistir a sesiones de capacitación y reuniones.
- residencia local
Criterio de exclusión:
- Enfermedad comórbida que impide la supervivencia en el grupo
- IM, angina inestable, CABG o PTCA en los últimos tres meses.
- Deterioro cognitivo/psicológico/abuso de sustancias
- Fibrilación auricular, ritmo de marcapasos predominante o enfermedad importante del sistema de conducción
- Enfermedad cardíaca valvular significativa
- Insuficiencia cardiaca clase III o IV
- Insuficiencia renal
- Participar en un programa formal de manejo del estrés
- Participación en otro ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: C. Noel Bairey Merz, M.D., Preventive and Rehabilitative Cardiac Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 1999
Finalización del estudio
1 de agosto de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2006
Última verificación
1 de julio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01 AT000226-01M
- R01AT000226-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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