- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00011466
Ingesta de nutrientes en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad
23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
Se han descrito deficiencias de nutrientes específicos en niños con TDAH, incluidos zinc, magnesio, calcio y ácidos grasos esenciales.
Además, se ha observado que los niños con TDAH se comportan y se concentran mejor en algunos estudios cuando se aumenta la proporción de proteínas en comparación con los carbohidratos en sus dietas; sin embargo, esta fue una información anecdótica de estudios diseñados para estudiar otros factores, por lo que no está claro si el aumento de proteína es realmente la causa del comportamiento mejorado.
En nuestra práctica clínica, hemos notado una alta incidencia de lo que parece ser un "antojo" de carbohidratos entre los niños con TDAH, lo que puede poner a los niños en riesgo de obesidad, diabetes tipo II y desregulación adicional del estado de ánimo y la concentración.
El ansia de carbohidratos es un fenómeno bien documentado en adultos, particularmente en aquellos con ciertos patrones de obesidad, trastornos del estado de ánimo o aquellos que se someten a programas para dejar de fumar.
Sin embargo, no se ha estudiado en niños.
Por lo tanto, este estudio inicial fue diseñado para determinar 1) si los niños con TDAH tienen o no diferentes patrones de ingesta de nutrientes en comparación con los niños de la misma familia y los niños de familias sin un niño con TDAH, 2) si las deficiencias nutricionales descritas se deben a disminución de la ingesta, y 3) si existe una mayor incidencia de ansias de carbohidratos, según las percepciones de los padres, los patrones de alimentación y la ingesta real, entre los niños (o ciertos subgrupos de niños) con TDAH.
La información obtenida de este estudio se utilizará para diseñar estudios adicionales para probar hipótesis causales y estrategias de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Se completarán registros dietéticos prospectivos de tres días en 25 niños de 5 a 13 años con TDAH, sus hermanos de control y 25 niños de familias de control sin TDAH para evaluar su ingesta de proteínas, carbohidratos, grasas, calorías y múltiples nutrientes específicos.
Además, se completará un cuestionario en cada niño que describa varios aspectos del comportamiento alimentario, la elección de alimentos y los concomitantes gastrointestinales, alérgicos e infecciosos.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contacto:
- Marianne Glanzman, M.D.
- Número de teléfono: 215-590-7456
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Niños con TDAH (subtipo combinado o hiperactivo-impulsivo) según escalas de calificación de padres y maestros, historial y entrevista que no tienen un problema médico o neurológico que influya en la alimentación, que no estén tomando medicamentos para el TDAH u otro medicamento que pueda influir en la alimentación, de 5 a 13 años con un hermano de la misma edad que cumple los mismos criterios pero sin TDAH.
Este hermano debe tener una escala de calificación de los padres normal y no haber sido retenido en la escuela ni haber tomado medicamentos o haber sido diagnosticado con un trastorno del aprendizaje, del desarrollo o neuropsiquiátrico.
Los controles deben cumplir con los mismos criterios y no pueden tener un familiar de primer grado con TDAH.
Todos los participantes deben tener un intelecto normal y no pueden tener un trastorno del espectro autista o depresión mayor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de diciembre de 2003
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCRR-M01RR00240-1738
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .