Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Hemorragia inducida por Stachybotrys en el pulmón en desarrollo

La mayor parte del ámbito de trabajo de este proyecto se centra en un modelo animal infantil de hemorragia pulmonar inducida por moho toxigénico. Los estudios relacionados clínicamente están dirigidos únicamente a la descripción de los lactantes humanos diagnosticados con hemorragia pulmonar idiopática con respecto a sus parámetros clínicos y la recolección de muestras de secreciones, sangre y orina para el análisis de esporas fúngicas y micotoxinas. Estos últimos análisis se están desarrollando utilizando el modelo de rata infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Durante los últimos siete años en el área de Cleveland, Ohio, ha habido 47 casos de hemorragia pulmonar inexplicable en bebés pequeños. Dieciséis de los bebés han muerto. Un estudio de casos y controles de los CDC encontró una asociación con los hogares dañados por el agua y el hongo toxigénico, Stachybotrys chartarum, que requiere celulosa empapada en agua para crecer. Las esporas de este hongo no son infecciosas en los pulmones, pero contienen micotoxinas muy potentes que parecen ser particularmente tóxicas para los pulmones en rápido desarrollo de los bebés pequeños. Tensiones secundarias, p. el humo ambiental del tabaco, parecen ser desencadenantes importantes de una hemorragia manifiesta. La preocupación de que pueda haber una mayor cantidad de bebés pequeños no detectados con este trastorno llevó al examen de todos los casos del médico forense infantil, que reveló seis casos de síndrome de muerte súbita infantil con cantidades importantes de macrófagos cargados de hemosiderina pulmonar, lo que indica una hemosiderosis extensa existente antes de la muerte. . Todos estos bebés habían vivido en el área de ocho códigos postales donde han vivido todos menos quince de los pacientes. Este trastorno puede extenderse más allá de Cleveland ya que los hongos toxigénicos están muy extendidos. Tenemos conocimiento de un total de 138 bebés con hemorragia pulmonar idiopática en todo el país durante los últimos cuatro años.

El propósito de esta propuesta es establecer un modelo animal infantil para esta estaquibotriomicotoxicosis que pueda usarse para comprender la fisiopatología del desarrollo por la cual las esporas fúngicas inducen hemorragia y abordar los problemas prácticos que se enfrentan en el cuidado clínico de estos lactantes y en la prevención de la salud pública. El modelo utiliza la instilación traqueal de esporas tóxicas de Stachybotrys en ratas recién nacidas o destetadas para iniciar el proceso patológico, seguido de estrés para desencadenar una hemorragia aguda. La fragilidad capilar a las presiones transmurales se evaluará mediante análisis morfométrico de micrografías electrónicas. Se están desarrollando y probando en ratas marcadores de exposición a Stachybotrys que pueden aplicarse a casos clínicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital, Case Western Reserve University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 días a 1 año (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusión: lactante (<12 meses de edad) con hemorragia pulmonar inexplicable, dado de alta de la sala de recién nacidos Exclusión: hemorragia ocurrida en el hospital antes de irse a casa antes del alta de la sala de recién nacidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dorr G Dearborn, MD, PhD, Case Western Reserve University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1999

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2001

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de febrero de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9742-CP-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir