- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00011700
Hemorragia inducida por Stachybotrys en el pulmón en desarrollo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante los últimos siete años en el área de Cleveland, Ohio, ha habido 47 casos de hemorragia pulmonar inexplicable en bebés pequeños. Dieciséis de los bebés han muerto. Un estudio de casos y controles de los CDC encontró una asociación con los hogares dañados por el agua y el hongo toxigénico, Stachybotrys chartarum, que requiere celulosa empapada en agua para crecer. Las esporas de este hongo no son infecciosas en los pulmones, pero contienen micotoxinas muy potentes que parecen ser particularmente tóxicas para los pulmones en rápido desarrollo de los bebés pequeños. Tensiones secundarias, p. el humo ambiental del tabaco, parecen ser desencadenantes importantes de una hemorragia manifiesta. La preocupación de que pueda haber una mayor cantidad de bebés pequeños no detectados con este trastorno llevó al examen de todos los casos del médico forense infantil, que reveló seis casos de síndrome de muerte súbita infantil con cantidades importantes de macrófagos cargados de hemosiderina pulmonar, lo que indica una hemosiderosis extensa existente antes de la muerte. . Todos estos bebés habían vivido en el área de ocho códigos postales donde han vivido todos menos quince de los pacientes. Este trastorno puede extenderse más allá de Cleveland ya que los hongos toxigénicos están muy extendidos. Tenemos conocimiento de un total de 138 bebés con hemorragia pulmonar idiopática en todo el país durante los últimos cuatro años.
El propósito de esta propuesta es establecer un modelo animal infantil para esta estaquibotriomicotoxicosis que pueda usarse para comprender la fisiopatología del desarrollo por la cual las esporas fúngicas inducen hemorragia y abordar los problemas prácticos que se enfrentan en el cuidado clínico de estos lactantes y en la prevención de la salud pública. El modelo utiliza la instilación traqueal de esporas tóxicas de Stachybotrys en ratas recién nacidas o destetadas para iniciar el proceso patológico, seguido de estrés para desencadenar una hemorragia aguda. La fragilidad capilar a las presiones transmurales se evaluará mediante análisis morfométrico de micrografías electrónicas. Se están desarrollando y probando en ratas marcadores de exposición a Stachybotrys que pueden aplicarse a casos clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Rainbow Babies and Children's Hospital, Case Western Reserve University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dorr G Dearborn, MD, PhD, Case Western Reserve University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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