- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00013429
Evaluación de los sistemas de seguimiento del movimiento ocular para la rehabilitación visual
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo del proyecto es validar los tipos de rastreadores oculares que pueden emplearse de manera más efectiva en la evaluación y capacitación de rehabilitación de personas con escotomas centrales. Los rastreadores oculares incluirán equipos que representen los tres tipos básicos de rastreadores oculares, a saber, 1) electrofísicos (por ejemplo, electrooculograma o EOG), 2) rastreadores de superficie frontal (por ejemplo, pupila), y 3) rastreadores retinales (p. SLO). El sistema de seguimiento ocular más adecuado para la evaluación y el entrenamiento dependerá del tipo de movimientos oculares (es decir, fijaciones, movimientos sacádicos y búsquedas) que comprenden los movimientos oculares complejos utilizados para las habilidades visuales (por ejemplo, detectar, localizar, escanear, trazar, seguir ) que están siendo evaluados/entrenados para actividades de la vida diaria guiadas visualmente (por ejemplo, lectura, reconocimiento facial y mirar televisión).
Se emplearán los siguientes métodos. En primer lugar, se empleará un oftalmoscopio láser de barrido (SLO) para confirmar que las personas con escotomas centrales se reclutan de la Clínica Oftalmológica de Atlanta VA y del Registro de Sujetos de Investigación y Desarrollo de Rehabilitación de VA. Los datos de SLO tomados para cada ojo determinarán la densidad, el tamaño y la posición del escotoma. Se medirán las funciones visuales de agudeza, sensibilidad al contraste y campos visuales. Se investigarán los movimientos oculares básicos (p. ej., fijación, seguimiento, movimientos sacádicos) y los movimientos oculares complejos durante las tareas visuales para determinar el efecto de diferentes características de escotoma biocular/PRL, que incluyen: 1) escotoma central en un ojo y fóvea funcional en el otro ojo, 2 ) escotoma central en ambos ojos y PRL en correspondencia retiniana, y 3) escotoma central en ambos ojos con PRL en correspondencia retiniana anómala. Con base en estos resultados del movimiento ocular biocular, se pueden desarrollar especificaciones para determinar qué ojo se puede usar para monitorear los movimientos oculares durante las tareas visuales binoculares (por ejemplo, lectura, reconocimiento facial y visualización de eventos de televisión), así como la necesidad de un equipo de seguimiento ocular biocular. en la evaluación de movimientos oculares complejos. Cada persona será evaluada utilizando cada seguidor ocular representativo. Los resultados de cada eye tracker (posición, velocidad y aceleración) al medir los movimientos de PRL durante la fijación, los movimientos sacádicos y el seguimiento se relacionarán con las medidas de SLO. Los resultados de estas pruebas también se compararán con los tipos de medidas necesarias para evaluar movimientos oculares complejos en tareas visuales. Se utilizarán medidas específicas para evaluar la capacidad de un paciente para realizar las habilidades visuales básicas empleadas en la realización de actividades cotidianas relacionadas con la visión. La rentabilidad de emplear cada tipo de eye tracker estará determinada por una serie de factores, incluidos el costo del equipo, los costos de mantenimiento, la facilidad de calibración y la facilidad de uso con pacientes con baja visión (p. giros o dispositivos ópticos de baja visión para ver estímulos), y fiabilidad a largo plazo. En algunos estudios clínicos (perimetría, capacidad de PRL, escaneo visual para entrenamiento de lectura y escaneo visual para entrenamiento de rostros) se realizarán estudios de factibilidad que emplean un seguidor ocular para monitorear el movimiento ocular durante las evaluaciones o biorretroalimentación durante el entrenamiento para indicar la practicidad clínica potencial de el empleo de rastreadores oculares para la evaluación y el entrenamiento de rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos
- VAMC, Decatur
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C2102R
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