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Evaluación de los sistemas de seguimiento del movimiento ocular para la rehabilitación visual

20 de enero de 2009 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
El objetivo del proyecto es validar los tipos de rastreadores oculares que pueden emplearse de manera más efectiva en la evaluación y capacitación de rehabilitación de personas con escotomas centrales. Los rastreadores oculares incluirán los tres tipos básicos de rastreadores oculares, a saber, 1) rastreadores electrofísicos, 2) rastreadores de superficie frontal y 3) rastreadores retinianos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del proyecto es validar los tipos de rastreadores oculares que pueden emplearse de manera más efectiva en la evaluación y capacitación de rehabilitación de personas con escotomas centrales. Los rastreadores oculares incluirán equipos que representen los tres tipos básicos de rastreadores oculares, a saber, 1) electrofísicos (por ejemplo, electrooculograma o EOG), 2) rastreadores de superficie frontal (por ejemplo, pupila), y 3) rastreadores retinales (p. SLO). El sistema de seguimiento ocular más adecuado para la evaluación y el entrenamiento dependerá del tipo de movimientos oculares (es decir, fijaciones, movimientos sacádicos y búsquedas) que comprenden los movimientos oculares complejos utilizados para las habilidades visuales (por ejemplo, detectar, localizar, escanear, trazar, seguir ) que están siendo evaluados/entrenados para actividades de la vida diaria guiadas visualmente (por ejemplo, lectura, reconocimiento facial y mirar televisión).

Se emplearán los siguientes métodos. En primer lugar, se empleará un oftalmoscopio láser de barrido (SLO) para confirmar que las personas con escotomas centrales se reclutan de la Clínica Oftalmológica de Atlanta VA y del Registro de Sujetos de Investigación y Desarrollo de Rehabilitación de VA. Los datos de SLO tomados para cada ojo determinarán la densidad, el tamaño y la posición del escotoma. Se medirán las funciones visuales de agudeza, sensibilidad al contraste y campos visuales. Se investigarán los movimientos oculares básicos (p. ej., fijación, seguimiento, movimientos sacádicos) y los movimientos oculares complejos durante las tareas visuales para determinar el efecto de diferentes características de escotoma biocular/PRL, que incluyen: 1) escotoma central en un ojo y fóvea funcional en el otro ojo, 2 ) escotoma central en ambos ojos y PRL en correspondencia retiniana, y 3) escotoma central en ambos ojos con PRL en correspondencia retiniana anómala. Con base en estos resultados del movimiento ocular biocular, se pueden desarrollar especificaciones para determinar qué ojo se puede usar para monitorear los movimientos oculares durante las tareas visuales binoculares (por ejemplo, lectura, reconocimiento facial y visualización de eventos de televisión), así como la necesidad de un equipo de seguimiento ocular biocular. en la evaluación de movimientos oculares complejos. Cada persona será evaluada utilizando cada seguidor ocular representativo. Los resultados de cada eye tracker (posición, velocidad y aceleración) al medir los movimientos de PRL durante la fijación, los movimientos sacádicos y el seguimiento se relacionarán con las medidas de SLO. Los resultados de estas pruebas también se compararán con los tipos de medidas necesarias para evaluar movimientos oculares complejos en tareas visuales. Se utilizarán medidas específicas para evaluar la capacidad de un paciente para realizar las habilidades visuales básicas empleadas en la realización de actividades cotidianas relacionadas con la visión. La rentabilidad de emplear cada tipo de eye tracker estará determinada por una serie de factores, incluidos el costo del equipo, los costos de mantenimiento, la facilidad de calibración y la facilidad de uso con pacientes con baja visión (p. giros o dispositivos ópticos de baja visión para ver estímulos), y fiabilidad a largo plazo. En algunos estudios clínicos (perimetría, capacidad de PRL, escaneo visual para entrenamiento de lectura y escaneo visual para entrenamiento de rostros) se realizarán estudios de factibilidad que emplean un seguidor ocular para monitorear el movimiento ocular durante las evaluaciones o biorretroalimentación durante el entrenamiento para indicar la practicidad clínica potencial de el empleo de rastreadores oculares para la evaluación y el entrenamiento de rehabilitación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

100

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos
        • VAMC, Decatur

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Discapacidad visual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
  • John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2000

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2001

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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