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Cuantificación del aprendizaje perceptivo auditivo después de la adaptación de audífonos

20 de enero de 2009 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
El propósito de este estudio es examinar y relacionar los cambios fisiológicos, conductuales y autopercibidos después de un período de uso de audífonos y en función del entrenamiento auditivo. El proyecto se centrará en las siguientes preguntas: 1) ¿Se refleja el cambio de comportamiento relacionado con la experiencia en el rendimiento de los audífonos como un cambio neurofisiológico? 2) ¿Se produce un cambio neurofisiológico antes o junto con un cambio de comportamiento relacionado con la experiencia? 3) ¿El entrenamiento conductual modifica la representación neurofisiológica del habla después de la provisión de audífonos? 4) ¿Cuál es la relación entre el cambio fisiológico, conductual y autopercibido afectado por el entrenamiento conductual? 5) ¿Los cambios neurofisiológicos se limitan a los estímulos entrenados o el entrenamiento auditivo altera las respuestas neurofisiológicas?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es examinar y relacionar los cambios fisiológicos, conductuales y autopercibidos después de un período de uso de audífonos y en función del entrenamiento auditivo. El objetivo principal de este estudio es determinar cómo los cambios fisiológicos pueden estar relacionados con los cambios funcionales. El diseño de este experimento también permitirá la evaluación de los efectos del entrenamiento, en particular, si el entrenamiento mejora el cambio fisiológico y, además, si el entrenamiento específico se transfiere funcional y fisiológicamente a estímulos similares. El proyecto propuesto se centrará en las siguientes preguntas: 1) ¿Se refleja un cambio de comportamiento relacionado con la experiencia en el rendimiento de los audífonos a lo largo del tiempo como un cambio neurofisiológico en el sistema auditivo central? 2) ¿Se produce un cambio neurofisiológico antes o junto con un cambio de comportamiento relacionado con la experiencia en el rendimiento del audífono a lo largo del tiempo? 3) ¿El entrenamiento conductual durante un período de tiempo prolongado modifica la representación neurofisiológica del habla después de la provisión de audífonos? 4) ¿Cuál es la relación entre el cambio fisiológico, conductual y autopercibido a lo largo del tiempo? ¿Esta relación se ve afectada por el entrenamiento conductual? 5) ¿Los cambios neurofisiológicos en las representaciones acústicas en un nivel previo a la atención se limitan a estímulos entrenados o el entrenamiento auditivo posterior a la provisión de audífonos altera las respuestas neurofisiológicas a nuevos sonidos del habla con contenido acústico similar a los estímulos entrenados? Cuarenta y ocho adultos con discapacidad auditiva entre las edades de 18 y 60 años sin experiencia con audífonos servirán como sujetos. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos experimentales: a. personas que reciben exposición auditiva solo en el mundo real; b. individuos que reciben una práctica auditiva intensa y controlada con retroalimentación, además de exposición auditiva en el mundo real. Las variables dependientes incluirán medidas de función conductual (reconocimiento de voz específico de frecuencia y confianza en diferentes niveles de ruido), función fisiológica (amplitud y latencia de negatividad de desajuste) y autopercepción (perfil abreviado de beneficio de audífono) a lo largo del tiempo. Los datos se analizarán para evaluar el cambio relativo a lo largo del tiempo para cada variable dependiente y también para examinar la relación entre las variables dependientes considerando las horas de uso de audífonos y la audibilidad como posibles covariables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
        • VAMC, Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Adultos con discapacidad auditiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • David Wolff, Ph.D., Special Assistant to the Director, Ph.D., Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2000

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2002

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Audiencia

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