- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00013455
Cuantificación del aprendizaje perceptivo auditivo después de la adaptación de audífonos
20 de enero de 2009 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
El propósito de este estudio es examinar y relacionar los cambios fisiológicos, conductuales y autopercibidos después de un período de uso de audífonos y en función del entrenamiento auditivo.
El proyecto se centrará en las siguientes preguntas: 1) ¿Se refleja el cambio de comportamiento relacionado con la experiencia en el rendimiento de los audífonos como un cambio neurofisiológico?
2) ¿Se produce un cambio neurofisiológico antes o junto con un cambio de comportamiento relacionado con la experiencia?
3) ¿El entrenamiento conductual modifica la representación neurofisiológica del habla después de la provisión de audífonos?
4) ¿Cuál es la relación entre el cambio fisiológico, conductual y autopercibido afectado por el entrenamiento conductual?
5) ¿Los cambios neurofisiológicos se limitan a los estímulos entrenados o el entrenamiento auditivo altera las respuestas neurofisiológicas?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar y relacionar los cambios fisiológicos, conductuales y autopercibidos después de un período de uso de audífonos y en función del entrenamiento auditivo.
El objetivo principal de este estudio es determinar cómo los cambios fisiológicos pueden estar relacionados con los cambios funcionales.
El diseño de este experimento también permitirá la evaluación de los efectos del entrenamiento, en particular, si el entrenamiento mejora el cambio fisiológico y, además, si el entrenamiento específico se transfiere funcional y fisiológicamente a estímulos similares.
El proyecto propuesto se centrará en las siguientes preguntas: 1) ¿Se refleja un cambio de comportamiento relacionado con la experiencia en el rendimiento de los audífonos a lo largo del tiempo como un cambio neurofisiológico en el sistema auditivo central? 2) ¿Se produce un cambio neurofisiológico antes o junto con un cambio de comportamiento relacionado con la experiencia en el rendimiento del audífono a lo largo del tiempo? 3) ¿El entrenamiento conductual durante un período de tiempo prolongado modifica la representación neurofisiológica del habla después de la provisión de audífonos? 4) ¿Cuál es la relación entre el cambio fisiológico, conductual y autopercibido a lo largo del tiempo? ¿Esta relación se ve afectada por el entrenamiento conductual?
5) ¿Los cambios neurofisiológicos en las representaciones acústicas en un nivel previo a la atención se limitan a estímulos entrenados o el entrenamiento auditivo posterior a la provisión de audífonos altera las respuestas neurofisiológicas a nuevos sonidos del habla con contenido acústico similar a los estímulos entrenados?
Cuarenta y ocho adultos con discapacidad auditiva entre las edades de 18 y 60 años sin experiencia con audífonos servirán como sujetos.
Los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos experimentales: a. personas que reciben exposición auditiva solo en el mundo real; b. individuos que reciben una práctica auditiva intensa y controlada con retroalimentación, además de exposición auditiva en el mundo real.
Las variables dependientes incluirán medidas de función conductual (reconocimiento de voz específico de frecuencia y confianza en diferentes niveles de ruido), función fisiológica (amplitud y latencia de negatividad de desajuste) y autopercepción (perfil abreviado de beneficio de audífono) a lo largo del tiempo.
Los datos se analizarán para evaluar el cambio relativo a lo largo del tiempo para cada variable dependiente y también para examinar la relación entre las variables dependientes considerando las horas de uso de audífonos y la audibilidad como posibles covariables.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- VAMC, Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Adultos con discapacidad auditiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- David Wolff, Ph.D., Special Assistant to the Director, Ph.D., Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2000
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de marzo de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2002
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C2236R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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