- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00013975
Células progenitoras endoteliales y factores de riesgo para la enfermedad de las arterias coronarias
Este estudio medirá y comparará los niveles de células progenitoras endoteliales (EPC) en la sangre de personas con y sin factores de riesgo de aterosclerosis (endurecimiento de las arterias) para ver si existe una relación entre estas células y factores de riesgo cardiovascular como el tabaquismo. , nivel alto de colesterol y presión arterial alta.
Los voluntarios sanos de sexo masculino entre las edades de 21 y 55 años con y sin factores de riesgo de enfermedad cardíaca pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos no deben tener evidencia de enfermedad coronaria o vascular periférica, retinopatía proliferativa u otra enfermedad crónica y sin antecedentes de cáncer, dolor de cabeza tipo migraña, dolor de cabeza en racimos, presión intraocular elevada, presión intracraneal elevada, hipertiroidismo.
Los participantes se someterán a los siguientes procedimientos en el Centro Clínico NIH:
- Historial médico y examen físico
- Exámenes de sangre para medir el nivel de EPC y varios factores de riesgo y crecimiento
- Estudio de reactividad braquial: este estudio de ultrasonido evalúa qué tan bien se ensanchan las arterias del sujeto. El sujeto descansa en una cama durante 30 minutos. Se coloca un dispositivo de medición de ultrasonido sobre la arteria justo por encima del codo. El tamaño de la arteria y el flujo de sangre a través de ella se miden antes y después de inflar un manguito de presión alrededor del antebrazo. El manguito de presión detiene el flujo de sangre al brazo durante unos minutos. Después de un descanso de 15 minutos, el medicamento nitroglicerina se rocía debajo de la lengua del sujeto. Antes de la pulverización de nitroglicerina y 3 minutos después, se vuelve a medir el tamaño de la arteria y el flujo de sangre a través de ella.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Hombres: mayores de 21 años con o sin factores de riesgo cardiovascular
Mujeres - posmenopáusicas (según historia clínica) con y sin factores de riesgo cardiovascular
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Mujeres premenopáusicas
Historia del cáncer
Evidencia de retinopatía proliferativa
Antecedentes de cefalea tipo migraña
Antecedentes de cefalea en racimo
Antecedentes de presión intraocular elevada
Antecedentes de presión intracraneal elevada
Hipersensibilidad a los nitratos orgánicos
Historia de hipertiroidismo
Cualquier enfermedad intercurrente
Cualquier otra enfermedad crónica sin incluir factores de riesgo cardiovascular.
Sin medicamentos actuales, incluidas vitaminas durante al menos 1 semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Asahara T, Murohara T, Sullivan A, Silver M, van der Zee R, Li T, Witzenbichler B, Schatteman G, Isner JM. Isolation of putative progenitor endothelial cells for angiogenesis. Science. 1997 Feb 14;275(5302):964-7. doi: 10.1126/science.275.5302.964.
- Shi Q, Rafii S, Wu MH, Wijelath ES, Yu C, Ishida A, Fujita Y, Kothari S, Mohle R, Sauvage LR, Moore MA, Storb RF, Hammond WP. Evidence for circulating bone marrow-derived endothelial cells. Blood. 1998 Jul 15;92(2):362-7.
- Ross R. The pathogenesis of atherosclerosis: a perspective for the 1990s. Nature. 1993 Apr 29;362(6423):801-9. doi: 10.1038/362801a0.
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Otros números de identificación del estudio
- 010119
- 01-H-0119
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