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Células progenitoras endoteliales y factores de riesgo para la enfermedad de las arterias coronarias

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Este estudio medirá y comparará los niveles de células progenitoras endoteliales (EPC) en la sangre de personas con y sin factores de riesgo de aterosclerosis (endurecimiento de las arterias) para ver si existe una relación entre estas células y factores de riesgo cardiovascular como el tabaquismo. , nivel alto de colesterol y presión arterial alta.

Los voluntarios sanos de sexo masculino entre las edades de 21 y 55 años con y sin factores de riesgo de enfermedad cardíaca pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos no deben tener evidencia de enfermedad coronaria o vascular periférica, retinopatía proliferativa u otra enfermedad crónica y sin antecedentes de cáncer, dolor de cabeza tipo migraña, dolor de cabeza en racimos, presión intraocular elevada, presión intracraneal elevada, hipertiroidismo.

Los participantes se someterán a los siguientes procedimientos en el Centro Clínico NIH:

  • Historial médico y examen físico
  • Exámenes de sangre para medir el nivel de EPC y varios factores de riesgo y crecimiento
  • Estudio de reactividad braquial: este estudio de ultrasonido evalúa qué tan bien se ensanchan las arterias del sujeto. El sujeto descansa en una cama durante 30 minutos. Se coloca un dispositivo de medición de ultrasonido sobre la arteria justo por encima del codo. El tamaño de la arteria y el flujo de sangre a través de ella se miden antes y después de inflar un manguito de presión alrededor del antebrazo. El manguito de presión detiene el flujo de sangre al brazo durante unos minutos. Después de un descanso de 15 minutos, el medicamento nitroglicerina se rocía debajo de la lengua del sujeto. Antes de la pulverización de nitroglicerina y 3 minutos después, se vuelve a medir el tamaño de la arteria y el flujo de sangre a través de ella.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La evidencia sugiere que los factores de riesgo para la aterosclerosis contribuyen a la aterogénesis al causar daño endotelial. Sin embargo, se sabe poco sobre los determinantes de la reparación y regeneración de las células endoteliales. Proponemos que la movilización de células progenitoras endoteliales (EPC) constituye un mecanismo para la reparación endotelial en curso. Las EPC son una población celular derivada de la médula ósea que se puede aislar de la sangre periférica. Entre las células mononucleares periféricas humanas, las EPC son relativamente abundantes con una frecuencia estimada de 1 en 500 a 1 en 1000 células. La evidencia sugiere que las EPC pueden participar en la angiogénesis en circunstancias fisiopatológicas. Sin embargo, en condiciones normales, los organismos adultos experimentan poca o ninguna angiogénesis activa. Una explicación para este conjunto de observaciones es que pueden existir altos niveles circulantes de EPC para permitir que estas células participen en funciones más allá de la angiogénesis. Presumimos que una de esas funciones está en la reparación de la lesión endotelial en curso. Para probar esta hipótesis, mediremos la actividad de EPC en sangre periférica determinando el número de unidades formadoras de colonias de EPC a partir de muestras de sangre periférica. Pretendemos correlacionar este determinante biológico con el grado de disfunción endotelial evaluada por la reactividad de la arteria braquial mediada por flujo y un método de estratificación del riesgo aterosclerótico desarrollado por el estudio de Framingham. Presumimos que existirá una correlación entre el perfil de riesgo aterosclerótico, la función endotelial y la actividad de EPC y que, por lo tanto, la actividad de EPC se convertirá en un nuevo marcador biológico sustituto del riesgo cardiovascular acumulativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Hombres: mayores de 21 años con o sin factores de riesgo cardiovascular

Mujeres - posmenopáusicas (según historia clínica) con y sin factores de riesgo cardiovascular

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Mujeres premenopáusicas

Historia del cáncer

Evidencia de retinopatía proliferativa

Antecedentes de cefalea tipo migraña

Antecedentes de cefalea en racimo

Antecedentes de presión intraocular elevada

Antecedentes de presión intracraneal elevada

Hipersensibilidad a los nitratos orgánicos

Historia de hipertiroidismo

Cualquier enfermedad intercurrente

Cualquier otra enfermedad crónica sin incluir factores de riesgo cardiovascular.

Sin medicamentos actuales, incluidas vitaminas durante al menos 1 semana.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2001

Finalización del estudio

1 de marzo de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de abril de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2003

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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