Gemcitabina en el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga recurrente o refractario

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Carcinoma de vejiga en estadio Tis, Ta o T1 confirmado histológicamente Sin enfermedad en estadio B1 o mayor Sin enfermedad localmente invasiva o metastásica por CT o MRI Sin enfermedad del tracto urinario superior Enfermedad superficial persistente o recurrente medible después del tratamiento estándar con BCG intravesical Enfermedad en estadio Tis debe fallar el segundo ciclo de BCG si se logra una respuesta completa con el primer ciclo de BCG Resección transuretral máxima previa La enfermedad T1 o Tis de alto grado no debe ser elegible para la cistectomía

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-1 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Leucocitos al menos 3000/mm3 Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Hepático: Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL AST no más de 2 veces el límite superior de lo normal Renal: Creatinina no más de 1,5 mg/dL Otro: No embarazada Prueba de embarazo negativa Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante 1 semana antes, durante y durante al menos 2 semanas después del estudio Sin infección bacteriana activa que requiera tratamiento con antibióticos

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: ver Características de la enfermedad Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa Quimioterapia: Quimioterapia intravesical previa permitida Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa Sin radioterapia previa en la vejiga Cirugía : Ver Características de la enfermedad Al menos 2 semanas desde la resección transuretral previa de la vejiga/biopsia vesical