ZD9331 con o sin topotecán en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario refractario o recidivante, cáncer de las trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer epitelial de ovario, cáncer peritoneal primario o cáncer de las trompas de Falopio confirmado histológica o citológicamente. Enfermedad refractaria o recurrente después de la combinación de platino y paclitaxel como único régimen de quimioterapia previo. ) No más de 2 regímenes previos de combinación de platino y paclitaxel Enfermedad medible Sin metástasis en el SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Estado funcional: OMS 0-1 Esperanza de vida: Más de 12 semanas Hematopoyéticas: Recuento de neutrófilos al menos 1.500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hepática: Sin enfermedad hepática inestable o descompensada Bilirrubina inferior a 1,25 veces el límite superior de la normalidad (LSN) Albúmina al menos el límite inferior de la normalidad ALT o AST no superior a 2,5 veces el LSN (5 veces el LSN si hay metástasis hepáticas) Renal: sin enfermedad renal inestable o descompensada Aclaramiento de creatinina de al menos 60 ml/min Cardiovascular : Sin enfermedad cardíaca inestable o descompensada Pulmonar: Sin enfermedad respiratoria inestable o descompensada Otro: Sin obstrucción intestinal concurrente Sin evidencia de enfermedad sistémica grave o descontrolada Sin otra malignidad activa en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células escamosas o de células basales o carcinoma in situ del cuello uterino No existe una afección concurrente grave que impida el cumplimiento del estudio No hay riesgo de transmitir el VIH o la hepatitis B o C No está embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Sin radioterapia extensa previa a más del 30 % de la médula ósea (p. ej., toda la pelvis o la mitad de la columna vertebral) Sin radioterapia concurrente para el cáncer de ovario Cirugía : Al menos 2 semanas desde la cirugía anterior, excepto por la inserción del dispositivo de acceso venoso central, y se recuperó Otro: Al menos 4 semanas desde otra terapia contra el cáncer y se recuperó Ácido fólico concurrente en un suplemento nutricional permitido excepto dentro de las 24 horas antes y después de la dosificación de ZD9331 Ningún otro fármaco del estudio concurrente Ningún otro tratamiento sistémico concurrente para el cáncer de ovario