Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Study of Metabolic Effects of Pregnancy in Women With Cystic Fibrosis

23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJECTIVES: I. Compare the clinical status of pregnant vs non-pregnant women with cystic fibrosis.

II. Determine glucose tolerance during each trimester of pregnancy in these women.

III. Evaluate peripheral insulin sensitivity in these women. IV. Evaluate whole body protein turnover and hepatic glucose production in these women.

V. Determine resting energy expenditure in these women.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

PROTOCOL OUTLINE: Patients undergo a glucose tolerance test over 3 hours and a potassium body scan on day 1. Patients undergo an indirect calorimetry over 20 minutes on day 2. Patients receive stable-labeled leucine and stable-labeled glucose IV over 3 hours followed by insulin and glucose IV over 4-4.5 hours on day 2 using the hyperinsulinemic euglycemic clamp technique.

Blood and breath samples are collected to measure glucose tolerance, peripheral insulin sensitivity, and whole body protein turnover. Hepatic glucose production is measured by mass spectrophotometry.

Patients maintain a 3-day food journal before pregnancy, during each trimester, and after pregnancy.

Patients undergo each study during the final 2 weeks of each trimester of pregnancy and then at 6 months post-partum.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

PROTOCOL ENTRY CRITERIA:

--Disease Characteristics--

  • Diagnosis of cystic fibrosis (CF) and pregnant OR Age, weight, and body mass index matched non-pregnant CF woman or pregnant non-CF woman
  • No infection with Burkholderia cepacia
  • FEV1 at least 60%

--Prior/Concurrent Therapy--

  • At least 3 weeks since prior corticosteroids

--Patient Characteristics--

  • Hepatic: No more than one transaminase level greater than 10% above normal

Other:

Pregnant non-CF controls:

  • No cigarette smokers
  • No history of gestational diabetes mellitus
  • No type 1 or 2 diabetes
  • No other chronic illness

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Center for Research Resources (NCRR)

Colaboradores

University of Utah

Investigadores

  • Silla de estudio: Dana S. Hardin, University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de marzo de 2002

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 199/15797
  • UUSOM-IRB-7922-00

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrosis quística

Ensayos clínicos sobre insulina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Norway

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir