Bevacizumab, citarabina y mitoxantrona en el tratamiento de pacientes con cánceres hematológicos

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Neoplasia hematológica de riesgo alto confirmada histológicamente

  • Leucemia mielógena aguda (LMA) recidivante o refractaria

    • Falla de inducción primaria
    • LMA relacionada con mielodisplasia (MDS)
    • LMA secundaria

  • SMD en recaída o refractario

    • Falla de inducción primaria
    • Anemia refractaria con exceso de blastos (RAEB)
    • RAEB en transformación
    • Leucemia mielomonocítica crónica
  • Leucemia mielógena crónica en crisis blástica
• El fracaso de la terapia de inducción primaria previa o la recaída después de lograr la remisión completa solo se permiten si no se recibieron más de 3 ciclos de terapia de inducción/reinducción previa.
• Sin hiperleucocitosis (50.000 o más blastos leucémicos/mm3)
• Sin leucemia activa del SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin coagulación intravascular diseminada

Hepático:

• AST/ALT no más de 2 veces lo normal
• Fosfatasa alcalina no superior a 2 veces lo normal
• Bilirrubina no superior a 1,5 veces lo normal

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 veces lo normal

Cardiovascular:

• FEVI al menos 45% por MUGA o ecocardiograma
• Sin infarto de miocardio en los últimos 3 meses
• Sin antecedentes de enfermedad coronaria grave
• Sin miocardiopatía
• Sin enfermedad cardíaca de clase III o IV de la New York Heart Association (insuficiencia cardíaca congestiva)

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin infección activa no controlada
• Sin antecedentes de neurotoxicidad relacionada con citarabina
• Sin evidencia de enfermedad de injerto contra huésped

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 1 semana desde factores de crecimiento hematopoyéticos previos, incluidos epoetina alfa, filgrastim (G-CSF) y sargramostim (GM-CSF)
• Al menos 1 semana desde la interleucina-3 o interleucina-11 anterior
• Al menos 4 semanas desde el trasplante autólogo de células madre anterior
• Al menos 90 días desde el alotrasplante anterior de células madre
• Ninguna otra inmunoterapia concurrente

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia anterior y se recuperó
• Sin citarabina previa administrada como una infusión continua de 72 horas seguida de mitoxantrona IV durante 30 minutos
• Ninguna otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Al menos 2 semanas desde la terapia inmunosupresora previa
• Ninguna otra terapia antitumoral concurrente en investigación o comercialmente disponible